Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce a kolonizace třetí skupinou Enterobacteriaceae na jednotce intenzivní péče (EB3REA)

24. srpna 2020 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Infekce a kolonizace třetí skupinou Enterobacteriaceae v intenzivní péči Vliv na mortalitu a morbiditu

Chybí údaje, zda kolonizace a infekce Enterobacteriaceae třetí skupiny (EB3) ovlivňují výsledky u pacientů na JIP. Tato studie hodnotila účinky kolonizace a infekce EB3 na mortalitu na JIP, délku pobytu na JIP (LOS) a expozici širokospektrým antibiotikům. Zaměřili jsme se na podtyp Enterobacter s ohledem na jeho a priori vyšší riziko rezistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francie, 54500
        • Emmanuel NOVY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí (≥ 18 let) pacienti přijatí na zúčastněné JIP s LOS ≥ 24 hodin během období studie byli zařazeni, pokud měli kolonizaci a/nebo infekci způsobenou EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2016.

Zúčastněné jednotky intenzivní péče univerzitní nemocnice v Nancy:

  • dvě lékařské JIP
  • 3 chirurgické JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí kriticky nemocní pacienti přijatí na zúčastněné JIP během období studie
  • s kolonizací a/nebo infekcí třetí skupinou enterobakterií
  • a při délce pobytu > 24h

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí pacienti
  • délka pobytu < 24h

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kriticky nemocných pacientů
kriticky nemocní pacienti přijatí na jednu z 5 JIP fakultní nemocnice v Nancy v průběhu roku 2016 s dokumentovanou infekcí třetí skupinou enterobakterií a/nebo kolonizací třetí skupinou enterobacteriaceae

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Den 180
Hodnocení vlivu kolonizace a/nebo infekce třetí skupinou enterobakterií na mortalitu během hospitalizace a do 180 dnů
Den 180

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezistentní kmeny subtypu enterobacter
Časové okno: DEN 90
Hodnocení počtu rezistentních kmenů mezi subtypy Enterobacter ve srovnání s ostatními třetími skupinami enterobakterií
DEN 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterobacteriaceae infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit