重症监护室第三组肠杆菌的感染和定植 (EB3REA)
2020年8月24日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
重症监护中第三组肠杆菌的感染和定植对死亡率和发病率的影响
第三组肠杆菌科 (EB3) 的定植和感染是否会影响 ICU 患者的预后尚缺乏数据。
本研究评估了 EB3 定植和感染对 ICU 死亡率、ICU 住院时间 (LOS) 和广谱抗生素暴露的影响。
我们专注于亚型肠杆菌，因为它具有较高的先验耐药风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
179
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy、Lorraine、法国、54500
- Emmanuel NOVY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有成人（≥ 18 岁）在研究期间入住参与 ICU 且 LOS ≥ 24 小时的患者如果出现由 EB3（阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、Morganella morganii）引起的定植和/或感染，则将被纳入, Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), 从2016年1月1日到2016年12月31日。
南锡大学附属医院参与ICU：
- 两个医疗ICU
- 3 外科 ICU
描述
纳入标准：
- 研究期间入住参与 ICU 的成年重症患者
- 伴有第三类肠杆菌定植和/或感染
- 并且停留时间 > 24 小时
排除标准：
- 未成年人患者
- 停留时间 < 24h
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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重症患者
2016 年南锡大学医院 5 个 ICU 之一收治的危重患者，记录有第三组肠杆菌感染和/或第三组肠杆菌定植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：第 180 天
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评估第三组肠杆菌定植和/或感染对住院期间和长达 180 天死亡率的影响
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第 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亚型肠杆菌耐药菌株
大体时间：第90天
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与其他第三类肠杆菌科相比，肠杆菌属亚型耐药菌株数的评估
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第90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月10日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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