Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infektioner och kolonisering med den tredje gruppen av Enterobacteriaceae på intensivvårdsavdelningen (EB3REA)

24 augusti 2020 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Infektioner och kolonisering med den tredje gruppen av Enterobacteriaceae inom intensivvårdens inverkan på dödlighet och sjuklighet

Det finns en brist på data om kolonisering och infektion med Enterobacteriaceae från den tredje gruppen (EB3) påverkar utfallen för intensivvårdspatienter. Denna studie utvärderade effekterna av EB3-kolonisering och infektion på ICU-dödlighet, ICU-vistelselängd (LOS) och bredspektrumantibiotikaexponering. Vi fokuserade på subtypen Enterobacter angående dess a priori högre risk för resistens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

179

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
        • Emmanuel NOVY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna (≥ 18 år gamla) patienter som lades in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna med LOS ≥ 24 timmar under studieperioden inkluderades om de hade uppvisat en kolonisation och/eller en infektion orsakad av en EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), från 1 januari 2016 till 31 december 2016.

Deltagande intensivvårdsavdelningar vid universitetssjukhuset i Nancy:

  • två medicinska intensivvårdsavdelningar
  • 3 kirurgiska intensivvårdsavdelningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna kritiskt sjuka patienter som lades in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna under studieperioden
  • med kolonisering och/eller infektion med en tredje grupp enterobacteriacea
  • och med en vistelsetid > 24h

Exklusions kriterier:

  • minderåriga patienter
  • vistelsetid < 24h

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kritiskt sjuka patienter
kritiskt sjuka patienter inlagda på en av de 5 intensivvårdsavdelningarna på universitetssjukhuset i Nancy under år 2016 med dokumenterad tredje grupp enterobacteriaceae-infektion och/eller kolonisering med tredje grupp enterobacteriaceae

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: Dag 180
Utvärdering av effekten av kolonisering och/eller infektion med tredje gruppen enterobacteriaceae på dödligheten under sjukhusvistelse och upp till 180 dagar
Dag 180

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resistensstammar av subtyp enterobacter
Tidsram: DAG 90
Utvärdering av antalet resistenta stammar bland Enterobacter subtyp i jämförelse med andra tredje grupp enterobacteriaceae
DAG 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enterobacteriaceae Infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera