Infecções e Colonização com o Terceiro Grupo de Enterobacteriaceae na Unidade de Terapia Intensiva (EB3REA)
24 de agosto de 2020 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Infecções e Colonização com o Terceiro Grupo de Enterobacteriaceae na Terapia Intensiva Impacto na Mortalidade e Morbidade
Há uma falta de dados se a colonização e infecção com Enterobacteriaceae do terceiro grupo (EB3) afetam os resultados para pacientes de UTI.
Este estudo avaliou os efeitos da colonização e infecção por EB3 na mortalidade na UTI, tempo de permanência na UTI (LOS) e exposição a antibióticos de amplo espectro.
Nós nos concentramos no subtipo Enterobacter em relação ao seu maior risco de resistência a priori.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
179
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, França, 54500
- Emmanuel NOVY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos (≥ 18 anos) admitidos nas UTIs participantes com tempo de internação ≥ 24 horas durante o período do estudo foram incluídos se tivessem apresentado colonização e/ou infecção causada por um EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), de 1 de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2016.
UTIs participantes do hospital universitário de Nancy:
- duas UTI médica
- 3 UTI cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos gravemente enfermos internados nas UTIs participantes durante o período do estudo
- com colonização e/ou infecção por enterobactérias do terceiro grupo
- e com tempo de permanência > 24h
Critério de exclusão:
- pacientes menores
- tempo de permanência < 24h
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes criticamente doentes
pacientes gravemente enfermos internados em uma das 5 UTIs do hospital universitário de Nancy durante o ano de 2016 com infecção documentada por enterobactérias do terceiro grupo e/ou colonização com enterobactérias do terceiro grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
todas as causas de mortalidade
Prazo: Dia 180
|
Avaliação do impacto da colonização e/ou infecção por enterobactérias do terceiro grupo na mortalidade durante a internação e até 180 dias
|
Dia 180
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cepas de resistência do subtipo enterobacter
Prazo: DIA 90
|
Avaliação do número de cepas resistentes entre o subtipo de Enterobacter em comparação com outras enterobactérias do terceiro grupo
|
DIA 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSS2018/EB3REA-NOVY/YB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .