Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektioner og kolonisering med den tredje gruppe af Enterobacteriaceae på intensivafdelingen (EB3REA)

24. august 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Infektioner og kolonisering med den tredje gruppe af Enterobacteriaceae i intensivbehandlingens indvirkning på dødelighed og sygelighed

Der er mangel på data om kolonisering og infektion med Enterobacteriaceae fra den tredje gruppe (EB3) påvirker resultaterne for ICU-patienter. Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af EB3-kolonisering og -infektion på ICU-dødelighed, ICU-opholdslængde (LOS) og bredspektret antibiotikaeksponering. Vi fokuserede på undertypen Enterobacter med hensyn til dens a priori højere risiko for resistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrig, 54500
        • Emmanuel NOVY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne (≥ 18 år gamle) patienter indlagt på de deltagende intensivafdelinger med LOS ≥ 24 timer i løbet af undersøgelsesperioden blev indskrevet, hvis de havde præsenteret en kolonisering og/eller en infektion forårsaget af en EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), fra 1. januar 2016 til 31. december 2016.

Deltagende intensivafdelinger på universitetshospitalet i Nancy:

  • to medicinske intensivafdelinger
  • 3 kirurgiske intensivafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne kritisk syge patienter indlagt på de deltagende intensivafdelinger i løbet af undersøgelsesperioden
  • med kolonisering og/eller infektion med en tredje gruppe enterobacteriacea
  • og med en opholdstid > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige patienter
  • opholdstid < 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kritisk syge patienter
kritisk syge patienter indlagt på en af ​​de 5 intensivafdelinger på universitetshospitalet i Nancy i løbet af året 2016 med dokumenteret tredje gruppe enterobacteriaceae infektion og/eller kolonisering med tredje gruppe enterobacteriaceae

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: Dag 180
Evaluering af virkningen af ​​kolonisering og/eller infektion med tredje gruppe enterobacteriaceae på dødeligheden under indlæggelse og op til 180 dage
Dag 180

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resistensstammer af undertypen enterobacter
Tidsramme: DAG 90
Evaluering af antallet af resistente stammer blandt Enterobacter subtype sammenlignet med andre tredje gruppe enterobacteriaceae
DAG 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterobacteriaceae infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner