Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции и колонизация третьей группой энтеробактерий в отделении интенсивной терапии (EB3REA)

24 августа 2020 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Влияние инфекций и колонизации третьей группой энтеробактерий в реанимации на смертность и заболеваемость

Отсутствуют данные о том, влияют ли колонизация и инфицирование Enterobacteriaceae третьей группы (EB3) на исходы для пациентов ОИТ. В этом исследовании оценивалось влияние колонизации EB3 и инфекции на смертность в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (LOS) и воздействие антибиотиков широкого спектра действия. Мы сосредоточились на подтипе Enterobacter в связи с его априорно более высоким риском резистентности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

179

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Франция, 54500
        • Emmanuel NOVY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые (≥ 18 лет) пациенты, поступившие в участвующие ОИТ с ПВ ≥ 24 часов в течение периода исследования, были включены в исследование, если у них была колонизация и/или инфекция, вызванная EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii). , Serratia marcescens, Hafnia alvei и Citrobacter freundii), с 1 января по 31 декабря 2016 г.

Участвующие отделения интенсивной терапии университетской больницы Нанси:

  • два медицинских отделения интенсивной терапии
  • 3 хирургических отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в участвующие отделения интенсивной терапии в течение периода исследования
  • с колонизацией и/или заражением энтеробактериями третьей группы
  • и с длительностью пребывания > 24ч

Критерий исключения:

  • несовершеннолетние пациенты
  • продолжительность пребывания < 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
тяжелобольные пациенты
пациенты в критическом состоянии, поступившие в одно из 5 отделений интенсивной терапии университетской больницы Нанси в 2016 году с документально подтвержденной инфекцией энтеробактериями третьей группы и/или колонизацией энтеробактериями третьей группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все вызывают смертность
Временное ограничение: День 180
Оценка влияния колонизации и/или инфицирования энтеробактериями третьей группы на смертность во время госпитализации и до 180 дней
День 180

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резистентные штаммы энтеробактерий подтипа
Временное ограничение: ДЕНЬ 90
Оценка количества резистентных штаммов среди подтипа Enterobacter по сравнению с другими энтеробактериями третьей группы
ДЕНЬ 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энтеробактериальные инфекции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться