Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektiot ja kolonisaatio kolmannen Enterobacteriaceae-ryhmän kanssa tehohoidossa (EB3REA)

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Infektiot ja kolonisaatio kolmannen Enterobacteriaceae-ryhmän tehohoidossa Vaikutus kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen

Ei ole tietoa siitä, vaikuttavatko kolonisaatio ja infektio kolmannen ryhmän Enterobacteriaceae-bakteerilla (EB3) tehohoitopotilaiden tuloksiin. Tässä tutkimuksessa arvioitiin EB3:n kolonisaation ja infektion vaikutuksia teho-osaston kuolleisuuteen, tehohoitojakson kestoon (LOS) ja laaja-alaiseen antibioottialtistukseen. Keskityimme Enterobacter-alatyyppiin sen a priori suuremman resistenssin riskin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Ranska, 54500
        • Emmanuel NOVY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, jotka otettiin osallistuviin tehoosastoihin, joiden LOS oli ≥ 24 tuntia tutkimusjakson aikana, otettiin mukaan, jos heillä oli ollut kolonisaatio ja/tai EB3:n (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii) aiheuttama infektio. , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), 1. tammikuuta 2016–31. joulukuuta 2016.

Nancyn yliopistosairaalan osallistuvat teho-osastot:

  • kaksi lääketieteellistä tehohoitoyksikköä
  • 3 kirurgista tehohoitoyksikköä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu osallistuville teho-osastoille tutkimusjakson aikana
  • kolonisaation ja/tai infektion kanssa kolmannen ryhmän enterobakteerien kanssa
  • ja oleskelun kesto > 24h

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäisiä potilaita
  • oleskelun pituus < 24h

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kriittisesti sairaita potilaita
kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu johonkin Nancyn yliopistollisen sairaalan viidestä teho-osastosta vuonna 2016 dokumentoidun kolmannen ryhmän enterobacteriaceae-infektion ja/tai kolonisoitumisen kolmannen ryhmän enterobakteerien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: Päivä 180
Kolmannen enterobakteeriryhmän kolonisaation ja/tai infektion vaikutuksen arviointi kuolleisuuteen sairaalahoidon aikana ja 180 päivään asti
Päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enterobacter-alatyypin resistenssikannat
Aikaikkuna: PÄIVÄ 90
Resistenttien kantojen lukumäärän arviointi Enterobacter-alatyypin joukossa verrattuna muihin kolmannen ryhmän enterobakteereihin
PÄIVÄ 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Enterobacteriaceae-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa