Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia i kolonizacja trzecią grupą Enterobacteriaceae na oddziale intensywnej terapii (EB3REA)

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Wpływ infekcji i kolonizacji trzecią grupą Enterobacteriaceae na oddziałach intensywnej terapii na śmiertelność i chorobowość

Brak jest danych, czy kolonizacja i infekcja Enterobacteriaceae z grupy trzeciej (EB3) wpływają na wyniki leczenia pacjentów OIT. W badaniu tym oceniono wpływ kolonizacji EB3 i infekcji na śmiertelność na OIT, długość pobytu na OIOM (LOS) i ekspozycję na antybiotyki o szerokim spektrum działania. Skoncentrowaliśmy się na podtypie Enterobacter w odniesieniu do jego a priori wyższego ryzyka oporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Francja, 54500
        • Emmanuel NOVY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli (≥ 18 lat) pacjenci przyjmowani na uczestniczące OIOM z LOS ≥ 24 godzin w okresie badania zostali włączeni, jeśli mieli kolonizację i/lub infekcję wywołaną przez EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2016 r.

Uczestniczące oddziały intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Nancy:

  • dwa OIOM medyczny
  • 3 OIOM chirurgiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na uczestniczące OIOM w okresie badania
  • z kolonizacją i/lub infekcją enterobacteriacea trzeciej grupy
  • oraz o długości pobytu > 24h

Kryteria wyłączenia:

  • nieletnich pacjentów
  • długość pobytu < 24h

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
krytycznie chorych pacjentów
krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na jeden z 5 oddziałów intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Nancy w 2016 roku z udokumentowanym zakażeniem Enterobacteriaceae trzeciej grupy i/lub kolonizacją Enterobacteriaceae trzeciej grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 180
Ocena wpływu kolonizacji i/lub zakażenia Enterobacteriaceae trzeciej grupy na śmiertelność podczas hospitalizacji i do 180 dnia
Dzień 180

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepy oporności podtypu enterobacter
Ramy czasowe: DZIEŃ 90
Ocena liczby szczepów opornych wśród podtypu Enterobacter w porównaniu z inną trzecią grupą Enterobacteriaceae
DZIEŃ 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia Enterobacteriaceae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj