Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infecties en kolonisatie met de derde groep Enterobacteriaceae op de Intensive Care (EB3REA)

24 augustus 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Infecties en kolonisatie met de derde groep Enterobacteriaceae op de Intensive Care Impact op de mortaliteit en morbiditeit

Er is een gebrek aan gegevens of kolonisatie en infectie met Enterobacteriaceae van de derde groep (EB3) de uitkomsten voor IC-patiënten beïnvloeden. Deze studie evalueerde de effecten van EB3-kolonisatie en infectie op ICU-mortaliteit, ICU-verblijfsduur (LOS) en breedspectrumblootstelling aan antibiotica. We hebben ons gericht op het subtype Enterobacter vanwege het a priori hogere risico op resistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54500
        • Emmanuel NOVY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen (≥ 18 jaar oude) patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op de deelnemende IC's waren opgenomen met LOS ≥ 24 uur, werden ingeschreven als ze een kolonisatie en/of een infectie veroorzaakt door een EB3 (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii , Serratia marcescens, Hafnia alvei et Citrobacter freundii), van 1 januari 2016 tot 31 december 2016.

Deelnemende IC's van het universitair ziekenhuis van Nancy:

  • twee Medische ICU
  • 3 chirurgische ICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen ernstig zieke patiënten die tijdens de onderzoeksperiode zijn opgenomen op de deelnemende IC's
  • met kolonisatie en/of infectie met een derde groep enterobacteriacea
  • en met een verblijfsduur > 24u

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarige patiënten
  • verblijfsduur < 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ernstig zieke patiënten
ernstig zieke patiënten opgenomen in een van de 5 IC's van het universitair ziekenhuis van Nancy in het jaar 2016 met gedocumenteerde derde groep enterobacteriaceae infectie en/of kolonisatie met derde groep enterobacteriaceae

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: Dag 180
Evaluatie van de impact van kolonisatie en/of infectie met enterobacteriaceae van de derde groep op de mortaliteit tijdens ziekenhuisopname en tot 180 dagen
Dag 180

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resistentiestammen van subtype enterobacter
Tijdsspanne: DAG 90
Evaluatie van het aantal resistente stammen onder het Enterobacter-subtype in vergelijking met andere enterobacteriaceae uit de derde groep
DAG 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2018/EB3REA-NOVY/YB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterobacteriaceae-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren