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無嗅覚症および/または老化症および初期のコルチコステロイド使用

2023年9月4日 更新者：ClinAmygate

COVID-19 における無嗅覚症および/または老化症: タイムライン、早期コルチコステロイドによる治療および回復

無嗅覚症および/または老化症の回復時間とコルチコステロイドの早期使用

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

15 人の市中肺炎患者からなる 2 つのグループにおけるデキサメタゾン動態の研究では、1 つのグループはデキサメタゾン 6 mg/日を経口で、もう 1 つのグループは 4 mg/日を静脈内投与しました。 見かけの分布容積は両群とも 1 L/kg であったが、半減期は経口投与で約 7 時間、静脈内投与で 9 時間であった。 経口デキサメタゾンのバイオアベイラビリティは 81% (95% CI = 54-121%) でした。 しかし、デキサメタゾンの生物学的半減期は、プレドニゾロンの 18 ～ 36 時間と比較して、36 ～ 54 時間のオーダーで、はるかに長くなります。

無嗅覚症および/または老化症の回復時間とコルチコステロイドの早期使用

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COVID-19のすべてのケース
  • 18歳以上
  • 軽度から中程度の重症度

除外基準:

  • 糖尿病
  • -介入薬の禁忌
  • 精神障害者事例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：初期のCS
デキサメタゾンの早期使用は、実験室での炎症の確認と同じくらい早い。
薬：初期デキサメタゾン
デキサメタゾンの早期使用 実験室での炎症マーカーの高さの証拠
他の名前：
  • デキサメタゾン
アクティブコンパレータ：CS後期
デキサメタゾンは、ケースの悪化時に最近使用されます
薬：後期デキサメタゾン
重症化した症例の悪化に対するデキサメタゾンの使用
他の名前：
  • デキサメタゾン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復までの時間
時間枠：1週間から6週間
無嗅覚症および/または食欲不振から回復するまでの時間
1週間から6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ClinAmygate

捜査官

  • スタディディレクター：Emad R Issak, MD、Assalam Clinics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月30日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR0013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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