Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anosmia i / lub Ageusia i wczesne stosowanie kortykosteroidów

4 września 2023 zaktualizowane przez: ClinAmygate

Anosmia i/lub Ageusia w COVID-19: oś czasu, leczenie wczesnym kortykosteroidem i rekonwalescencja

Czas na powrót do zdrowia po braku węchu i/lub braku smaku oraz wczesnym stosowaniu kortykosteroidów

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu kinetyki deksametazonu w dwóch grupach po 15 pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, jednej grupie podawano deksametazon w dawce 6 mg/dobę doustnie, a drugiej 4 mg/dobę dożylnie. Pozorna objętość dystrybucji wynosiła 1 l/kg w obu grupach, ale okres półtrwania po podaniu doustnym wynosił około 7 godzin, a po podaniu dożylnym 9 godzin. Biodostępność deksametazonu podawanego doustnie wynosiła 81% (95% CI = 54-121%). Jednak biologiczny okres półtrwania deksametazonu jest znacznie dłuższy, rzędu 36-54 h w porównaniu z 18-36 h dla prednizolonu.

Czas na powrót do zdrowia po braku węchu i/lub braku smaku oraz wczesnym stosowaniu kortykosteroidów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy przypadek z COVID-19
  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Łagodne do umiarkowanego nasilenia

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Wszelkie przeciwwskazania do leku interwencyjnego
  • Przypadki upośledzenia umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesny CS
wczesne zastosowanie deksametazonu już w przypadku laboratoryjnego potwierdzenia stanu zapalnego.
Lek: Wczesny deksametazon
wczesne zastosowanie deksametazonu już po uzyskaniu laboratoryjnych dowodów na wysokie markery stanu zapalnego
Inne nazwy:
  • Deksametazon
Aktywny komparator: Późny CS
Deksametazon ma być stosowany ostatnio w przypadku pogorszenia się przypadków
Lek: Późny deksametazon
Zastosowanie deksametazonu w przypadku pogorszenia stanu o zwiększonej ciężkości
Inne nazwy:
  • Deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na regenerację
Ramy czasowe: od jednego do 6 tygodni
Czas do wyzdrowienia z anosmii i/lub agusii
od jednego do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ClinAmygate

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR0013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj