Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anosmia és/vagy Ageusia és korai kortikoszteroid-használat

2023. szeptember 4. frissítette: ClinAmygate

Anosmia és/vagy ageusia a COVID-19-ben: idővonal, kezelés korai kortikoszteroiddal és felépülés

Ideje felépülni az Anosmia és/vagy az ageusia és a kortikoszteroid használat korai szakaszában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexametazon kinetikáját vizsgáló két, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő, 15 betegből álló csoportban az egyik csoportot 6 mg/nap dexametazonnal kezelték szájon át, a másikat pedig 4 mg/nap intravénásan. A látszólagos megoszlási térfogat mindkét csoportban 1 l/ttkg volt, de a felezési idő orális adagolás után körülbelül 7 óra, intravénás beadás után pedig 9 óra. Az orális dexametazon biohasznosulása 81% volt (95% CI = 54-121%). A dexametazon biológiai felezési ideje azonban sokkal hosszabb, 36-54 óra, míg a prednizolon 18-36 órája.

Ideje felépülni az Anosmia és/vagy az ageusia és a kortikoszteroid használat korai szakaszában

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen COVID-19 eset
  • Életkor legalább 18 év
  • Enyhe vagy közepes súlyosságú

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Bármilyen ellenjavallat az intervenciós gyógyszerhez
  • Szellemi fogyatékos esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai CS
a dexametazon korai alkalmazása már a gyulladás laboratóriumi megerősítésekor.
Drog: Korai dexametazon
a dexametazon korai alkalmazása már a magas gyulladásos markerek laboratóriumi bizonyítékaként
Más nevek:
  • Dexametazon
Aktív összehasonlító: Késő CS
A dexametazont mostanában az esetek romlása esetén alkalmazzák
Drog: Késői dexametazon
A dexametazon alkalmazása fokozott súlyosságú esetek romlása esetén
Más nevek:
  • Dexametazon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulás ideje
Időkeret: 1-6 hét
Ideje felépülni anosmiából és/vagy aguusiából
1-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ClinAmygate

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR0013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel