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Anosmia e/ou Ageusia e Uso Precoce de Corticosteroides

4 de setembro de 2023 atualizado por: ClinAmygate

Anosmia e/ou Ageusia na COVID-19: linha do tempo, tratamento com corticoide precoce e recuperação

Tempo de recuperação da Anosmia e/ou Ageusia e uso precoce de corticoide

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo da cinética da dexametasona em dois grupos de 15 pacientes com pneumonia adquirida na comunidade, um grupo foi tratado com dexametasona 6 mg/dia por via oral e o outro com 4 mg/dia por via intravenosa. O volume aparente de distribuição foi de 1 L/kg em ambos os grupos, mas a meia-vida após administração oral foi de aproximadamente 7 horas e após administração intravenosa de 9 horas. A biodisponibilidade da dexametasona oral foi de 81% (95% CI = 54-121%). No entanto, a meia-vida biológica da dexametasona é muito mais longa, da ordem de 36-54 h em comparação com 18-36 h para a prednisolona.

Tempo de recuperação da Anosmia e/ou Ageusia e uso precoce de corticoide

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer caso com COVID-19
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Gravidade leve a moderada

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Qualquer contra-indicação para o medicamento intervencionista
  • casos de deficiência mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cedo CS
uso precoce de dexametasona já na confirmação laboratorial da inflamação.
Medicamento: Early-Dexametasona
uso precoce de dexametasona tão cedo quanto evidência laboratorial de marcadores inflamatórios elevados
Outros nomes:
  • Dexametasona
Comparador Ativo: Tarde CS
A dexametasona deve ser usada tardiamente com a deterioração dos casos
Medicamento: Dexametasona tardia
Uso de dexametasona na piora dos casos de maior gravidade
Outros nomes:
  • Dexametasona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para recuperação
Prazo: uma a 6 semanas
Tempo de recuperação da anosmia e/ou agusia
uma a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ClinAmygate

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR0013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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