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무감각증 및/또는 무감각증 및 초기 코르티코스테로이드 사용

2023년 9월 4일 업데이트: ClinAmygate

COVID-19의 후각 상실 및/또는 미각 상실: 타임라인, 조기 코르티코스테로이드 치료 및 회복

후각 상실 및/또는 미각 상실 및 초기 코르티코스테로이드 사용의 회복 시간

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역사회획득 폐렴 환자 15명으로 구성된 두 그룹의 덱사메타손 역학 연구에서 한 그룹은 덱사메타손 6mg/일을 경구 투여하고 다른 그룹은 4mg/일을 정맥 투여했습니다. 겉보기 분포용적은 두 군에서 모두 1L/kg이었으나, 경구 투여 후 반감기는 약 7시간, 정맥 투여 후 9시간이었다. 경구용 덱사메타손의 생체이용률은 81%(95% CI = 54-121%)였습니다. 그러나, 덱사메타손의 생물학적 반감기는 프레드니솔론의 18-36시간에 비해 36-54시간으로 훨씬 더 길다.

후각 상실 및/또는 미각 상실 및 초기 코르티코스테로이드 사용의 회복 시간

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COVID-19 관련 모든 경우
  • 18세 이상
  • 경증에서 중등도

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 중재 약물에 대한 모든 금기 사항
  • 정신장애 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 CS
덱사메타손의 조기 사용은 염증의 실험실 확인만큼 빠르다.
의약품: 초기 덱사메타손
높은 염증 표지자에 대한 실험실 증거가 있을 때 덱사메타손의 조기 사용
다른 이름들:
  • 덱사메타손
활성 비교기: 늦은 CS
Dexamethasone은 최근 케이스의 악화시 사용됩니다.
의약품: 후기 덱사메타존
중증도가 증가한 경우의 악화에 대한 덱사메타손 사용
다른 이름들:
  • 덱사메타손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 시간
기간: 1~6주
후각 상실 및/또는 무감각증에서 회복하는 시간
1~6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ClinAmygate

수사관

  • 연구 책임자: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR0013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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