Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anosmi og/eller Ageusia og tidlig bruk av kortikosteroider

4. september 2023 oppdatert av: ClinAmygate

Anosmia og / eller alderdom i COVID-19: Tidslinje, behandling med tidlig kortikosteroid og restitusjon

På tide å komme seg etter Anosmia og/eller ageusia og tidlig bruk av kortikosteroider

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en studie av deksametasonkinetikk i to grupper på 15 pasienter med samfunnservervet pneumoni, ble den ene gruppen behandlet med deksametason 6 mg/dag gjennom munnen og den andre med 4 mg/dag intravenøst. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet var 1 l/kg i begge grupper, men halveringstiden etter oral administrering var ca. 7 timer og etter intravenøs administrering 9 timer. Biotilgjengeligheten til oral deksametason var 81 % (95 % KI = 54-121 %). Imidlertid er den biologiske halveringstiden for deksametason mye lengre, i størrelsesorden 36-54 timer sammenlignet med 18-36 timer for prednisolon.

På tide å komme seg etter Anosmia og/eller ageusia og tidlig bruk av kortikosteroider

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller med COVID-19
  • Alder over eller lik 18 år
  • Mild til moderat alvorlighetsgrad

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Enhver kontraindikasjon for det intervensjonelle legemidlet
  • Psykisk funksjonshemmede tilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig CS
tidlig bruk av deksametason så tidlig som laboratoriebekreftelsen av betennelse.
Legemiddel: Tidlig deksametason
tidlig bruk av deksametason så tidlig som laboratoriebevis for høye inflammatoriske markører
Andre navn:
  • Deksametason
Aktiv komparator: Sen CS
Deksametason skal brukes i det siste ved forverring av tilfeller
Legemiddel: Sen deksametazon
Bruk av deksametason ved forverring av tilfellene med økt alvorlighetsgrad
Andre navn:
  • Deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til restitusjon
Tidsramme: en til 6 uker
Tid til å bli frisk etter anosmi og/eller agusia
en til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ClinAmygate

Etterforskere

  • Studieleder: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR0013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Tidlig deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere