- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04528329
Anosmie a/nebo Ageusie a časné užívání kortikosteroidů
Anosmie a/nebo ageuzie u COVID-19: Časová osa, léčba časnými kortikosteroidy a zotavení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii kinetiky dexametazonu u dvou skupin 15 pacientů s komunitní pneumonií byla jedna skupina léčena dexamethasonem 6 mg/den perorálně a druhá 4 mg/den intravenózně. Zdánlivý distribuční objem byl 1 l/kg v obou skupinách, ale poločas po perorálním podání byl přibližně 7 hodin a po intravenózním podání 9 hodin. Biologická dostupnost perorálního dexametazonu byla 81 % (95 % CI = 54-121 %). Biologický poločas dexametazonu je však mnohem delší, řádově 36–54 hodin ve srovnání s 18–36 hodinami u prednisolonu.
Čas na zotavení Anosmie a/nebo ageuzie a časné užívání kortikosteroidů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emad R Issak, MD
- Telefonní číslo: 01272228989
- E-mail: dr.emad.r.h.issak@gmail.com
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypt, 11433
- Nábor
- Asalam
-
Kontakt:
- Emad R Issak, MD
- Telefonní číslo: 01272228989
- E-mail: dr.emad.r.h.issak@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli případ s COVID-19
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Mírná až střední závažnost
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Jakákoli kontraindikace intervenčního léku
- Mentálně postižené případy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Brzy CS
časné použití dexamethasonu již při laboratorním potvrzení zánětu.
|
časné použití dexamethasonu již při laboratorním průkazu vysokých zánětlivých markerů
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Pozdní CS
Dexamethason má být v poslední době používán při zhoršení případů
|
Použití dexametazonu při zhoršení případů se zvýšenou závažností
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas na zotavení
Časové okno: jeden až 6 týdnů
|
Čas na zotavení z anosmie a / nebo agusie
|
jeden až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurologické projevy
- Poruchy vnímání
- Poruchy čichu
- Poruchy chuti
- COVID-19
- Anosmia
- Ageusia
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Inhibitory proteázy
- Dexamethason
- Dexamethason acetát
- BB 1101
Další identifikační čísla studie
- PR0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Časný dexamethason
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...DokončenoPrevence hypersenzitivních reakcí na paklitaxelKanada
-
Dr. Stephen ChoiThe Physicians' Services Incorporated FoundationDokončenoOperace ramene | Nervový blokKanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGemeinsamer Bundesausschuss (G-BA); Staburo GmbHNábor
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...DokončenoAnalgezie | Čas | Brachial Plexus Block | Operace ramene | Dexamethason | Intravenózní užívání drogČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoSyndrom bolesti | Rané stadium rakoviny prsuKanada
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisDokončenoPooperační bolestBelgie
-
Xijing HospitalNáborÚčinek dexamethason palmitátu na chronickou pooperační bolest po minimálně invazivní kardiochirurgiiChronická pooperační bolestČína
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoBolest | Artroskopie rameneSpojené státy