Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anosmie a/nebo Ageusie a časné užívání kortikosteroidů

4. září 2023 aktualizováno: ClinAmygate

Anosmie a/nebo ageuzie u COVID-19: Časová osa, léčba časnými kortikosteroidy a zotavení

Čas na zotavení Anosmie a/nebo ageuzie a časné užívání kortikosteroidů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii kinetiky dexametazonu u dvou skupin 15 pacientů s komunitní pneumonií byla jedna skupina léčena dexamethasonem 6 mg/den perorálně a druhá 4 mg/den intravenózně. Zdánlivý distribuční objem byl 1 l/kg v obou skupinách, ale poločas po perorálním podání byl přibližně 7 hodin a po intravenózním podání 9 hodin. Biologická dostupnost perorálního dexametazonu byla 81 % (95 % CI = 54-121 %). Biologický poločas dexametazonu je však mnohem delší, řádově 36–54 hodin ve srovnání s 18–36 hodinami u prednisolonu.

Čas na zotavení Anosmie a/nebo ageuzie a časné užívání kortikosteroidů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli případ s COVID-19
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Mírná až střední závažnost

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Jakákoli kontraindikace intervenčního léku
  • Mentálně postižené případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brzy CS
časné použití dexamethasonu již při laboratorním potvrzení zánětu.
Lék: Časný dexamethason
časné použití dexamethasonu již při laboratorním průkazu vysokých zánětlivých markerů
Ostatní jména:
  • Dexamethason
Aktivní komparátor: Pozdní CS
Dexamethason má být v poslední době používán při zhoršení případů
Lék: Pozdní dexametazon
Použití dexametazonu při zhoršení případů se zvýšenou závažností
Ostatní jména:
  • Dexamethason

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na zotavení
Časové okno: jeden až 6 týdnů
Čas na zotavení z anosmie a / nebo agusie
jeden až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ClinAmygate

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR0013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Časný dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit