Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аносмия и/или агевзия и раннее применение кортикостероидов

4 сентября 2023 г. обновлено: ClinAmygate

Аносмия и/или агевзия при COVID-19: сроки, раннее лечение кортикостероидами и выздоровление

Время выздоровления от аносмии и/или агевзии и раннего применения кортикостероидов

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При исследовании кинетики дексаметазона в двух группах по 15 пациентов с внебольничной пневмонией одну группу лечили дексаметазоном в дозе 6 мг/сут внутрь, а другую - 4 мг/сут внутривенно. Кажущийся объем распределения составлял 1 л/кг в обеих группах, но период полувыведения после перорального введения составлял приблизительно 7 часов, а после внутривенного введения — 9 часов. Биодоступность перорального дексаметазона составила 81% (95% ДИ = 54-121%). Однако биологический период полувыведения дексаметазона намного больше, порядка 36-54 часов по сравнению с 18-36 часами для преднизолона.

Время выздоровления от аносмии и/или агевзии и раннего применения кортикостероидов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Египет, 11433
        • Рекрутинг
        • Asalam
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой случай с COVID-19
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Легкая и средняя степень тяжести

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Любые противопоказания для интервенционного препарата
  • Случаи умственно отсталых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранний КС
раннее применение дексаметазона уже при лабораторном подтверждении воспаления.
Лекарство: Ранний дексаметазон
раннее применение дексаметазона уже при наличии лабораторных признаков высокого уровня воспалительных маркеров
Другие имена:
  • Дексаметазон
Активный компаратор: Поздний CS
В последнее время при ухудшении состояния следует использовать дексаметазон.
Лекарство: Поздний дексаметазон
Применение дексаметазона при ухудшении состояния в случаях повышенной тяжести
Другие имена:
  • Дексаметазон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления
Временное ограничение: от одной до 6 недель
Время до выздоровления от аносмии и/или агузии
от одной до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ClinAmygate

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR0013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться