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Anosmia e/o ageusia e uso precoce di corticosteroidi

4 settembre 2023 aggiornato da: ClinAmygate

Anosmia e/o ageusia in COVID-19: cronologia, trattamento con corticosteroidi precoci e recupero

Tempo di recupero da anosmia e/o ageusia e uso precoce di corticosteroidi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio sulla cinetica del desametasone in due gruppi di 15 pazienti con polmonite acquisita in comunità, un gruppo è stato trattato con desametasone 6 mg/die per via orale e l'altro con 4 mg/die per via endovenosa. Il volume apparente di distribuzione era di 1 L/kg in entrambi i gruppi, ma l'emivita dopo somministrazione orale era di circa 7 ore e dopo somministrazione endovenosa di 9 ore. La biodisponibilità del desametasone orale è stata dell'81% (IC 95% = 54-121%). Tuttavia, l'emivita biologica del desametasone è molto più lunga, dell'ordine di 36-54 ore rispetto alle 18-36 ore del prednisolone.

Tempo di recupero da anosmia e/o ageusia e uso precoce di corticosteroidi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi caso con COVID-19
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Gravità da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Qualsiasi controindicazione per il farmaco interventistico
  • Casi di disabili mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Primo CS
uso precoce di desametasone già dalla conferma di laboratorio dell'infiammazione.
Droga: Early-desametasone
l'uso precoce di desametasone fin da prove di laboratorio di marcatori infiammatori elevati
Altri nomi:
  • Desametasone
Comparatore attivo: Tardo CS
Il desametasone deve essere usato ultimamente al deterioramento dei casi
Droga: Desametazone tardivo
Uso di desametasone sul deterioramento dei casi con maggiore gravità
Altri nomi:
  • Desametasone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero
Lasso di tempo: da una a 6 settimane
Tempo di recupero da anosmia e/o agusia
da una a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ClinAmygate

Investigatori

  • Direttore dello studio: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR0013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Early-desametasone

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