Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anosmi og/eller Ageusia og tidlig brug af kortikosteroider

4. september 2023 opdateret af: ClinAmygate

Anosmi og/eller Ageusia i COVID-19: Tidslinje, behandling med tidlig kortikosteroid og restitution

Tid til at komme sig af Anosmia og/eller ageusia og tidlig brug af kortikosteroider

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en undersøgelse af dexamethasonkinetik i to grupper på 15 patienter med samfundserhvervet lungebetændelse blev den ene gruppe behandlet med dexamethason 6 mg/dag gennem munden og den anden med 4 mg/dag intravenøst. Det tilsyneladende distributionsvolumen var 1 L/kg i begge grupper, men halveringstiden efter oral administration var ca. 7 timer og efter intravenøs administration 9 timer. Biotilgængeligheden af ​​oral dexamethason var 81 % (95 % CI = 54-121 %). Imidlertid er den biologiske halveringstid for dexamethason meget længere, i størrelsesordenen 36-54 timer sammenlignet med 18-36 timer for prednisolon.

Tid til at komme sig af Anosmia og/eller ageusia og tidlig brug af kortikosteroider

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde med COVID-19
  • Alder over eller lig med 18 år
  • Mild til moderat sværhedsgrad

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Enhver kontraindikation for det interventionelle lægemiddel
  • Psykisk handicappede tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig CS
tidlig brug af dexamethason så tidligt som laboratoriebekræftelsen af ​​inflammation.
Medicin: Tidlig dexamethason
tidlig brug af dexamethason så tidligt som laboratoriebevis for høje inflammatoriske markører
Andre navne:
  • Dexamethason
Aktiv komparator: Sen CS
Dexamethason skal bruges på det seneste ved forværring af tilfælde
Medicin: Sen dexamethazon
Brug af dexamethason ved forværring af tilfældene med øget sværhedsgrad
Andre navne:
  • Dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til bedring
Tidsramme: en til 6 uger
Tid til at komme sig efter anosmi og/eller agusia
en til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ClinAmygate

Efterforskere

  • Studieleder: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR0013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Tidlig dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner