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Anosmie et/ou agueusie et utilisation précoce de corticoïdes

4 septembre 2023 mis à jour par: ClinAmygate

Anosmie et/ou agueusie dans le COVID-19 : chronologie, traitement précoce par corticoïdes et récupération

Temps de récupération de l'anosmie et/ou de l'agueusie et de l'utilisation précoce de corticostéroïdes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude de la cinétique de la dexaméthasone dans deux groupes de 15 patients atteints de pneumonie communautaire, un groupe a été traité avec de la dexaméthasone 6 mg/jour par voie orale et l'autre avec 4 mg/jour par voie intraveineuse. Le volume apparent de distribution était de 1 L/kg dans les deux groupes, mais la demi-vie après administration orale était d'environ 7 heures et après administration intraveineuse de 9 heures. La biodisponibilité de la dexaméthasone orale était de 81 % (IC à 95 % = 54-121 %). Cependant, la demi-vie biologique de la dexaméthasone est beaucoup plus longue, de l'ordre de 36-54 h contre 18-36 h pour la prednisolone.

Temps de récupération de l'anosmie et/ou de l'agueusie et de l'utilisation précoce de corticostéroïdes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout cas avec COVID-19
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Gravité légère à modérée

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Toute contre-indication au médicament interventionnel
  • Cas de handicap mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CS précoce
utilisation précoce de la dexaméthasone dès la confirmation en laboratoire de l'inflammation.
Médicament: Dexaméthasone précoce
utilisation précoce de la dexaméthasone dès la mise en évidence en laboratoire de marqueurs inflammatoires élevés
Autres noms:
  • Dexaméthasone
Comparateur actif: CS tardif
La dexaméthasone doit être utilisée récemment lors de la détérioration des cas
Médicament: Dexaméthazone tardive
Utilisation de la dexaméthasone sur la détérioration des cas avec une gravité accrue
Autres noms:
  • Dexaméthasone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération
Délai: une à 6 semaines
Temps de récupération de l'anosmie et/ou de l'agusie
une à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ClinAmygate

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR0013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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