Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anosmie en/of ageusie en vroeg gebruik van corticosteroïden

4 september 2023 bijgewerkt door: ClinAmygate

Anosmie en/of ageusie bij COVID-19: tijdlijn, behandeling met vroege corticosteroïden en herstel

Tijd om te herstellen van anosmie en/of ageusie en vroeg gebruik van corticosteroïden

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een onderzoek naar de dexamethasonkinetiek in twee groepen van 15 patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, werd de ene groep behandeld met dexamethason 6 mg/dag via de mond en de andere met 4 mg/dag intraveneus. Het schijnbare distributievolume was 1 l/kg in beide groepen, maar de halfwaardetijd na orale toediening was ongeveer 7 uur en na intraveneuze toediening 9 uur. De biologische beschikbaarheid van oraal dexamethason was 81% (95% BI = 54-121%). De biologische halfwaardetijd van dexamethason is echter veel langer, in de orde van grootte van 36-54 uur vergeleken met 18-36 uur voor prednisolon.

Tijd om te herstellen van anosmie en/of ageusie en vroeg gebruik van corticosteroïden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In ieder geval met COVID-19
  • Leeftijd ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Milde tot matige ernst

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Elke contra-indicatie voor het interventionele geneesmiddel
  • Verstandelijk gehandicapten gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroeg CS
vroeg gebruik van dexamethason zodra de laboratoriumbevestiging van ontsteking.
Geneesmiddel: Vroeg-dexamethason
vroeg gebruik van dexamethason zodra laboratoriumbewijs van hoge inflammatoire markers
Andere namen:
  • Dexamethason
Actieve vergelijker: Late CS
Dexamethason moet de laatste tijd worden gebruikt bij verslechtering van de gevallen
Geneesmiddel: Laat dexamethazon
Gebruik van dexamethason bij verslechtering van de gevallen met verhoogde ernst
Andere namen:
  • Dexamethason

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel
Tijdsspanne: één tot 6 weken
Tijd tot herstel van anosmie en/of agusie
één tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ClinAmygate

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR0013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren