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Anosmia y/o Ageusia y Uso Temprano de Corticoides

4 de septiembre de 2023 actualizado por: ClinAmygate

Anosmia y/o Ageusia en COVID-19: Cronología, Tratamiento con Corticoides Precoces y Recuperación

Tiempo de recuperación de Anosmia y/o ageusia y uso precoz de corticoides

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un estudio de la cinética de la dexametasona en dos grupos de 15 pacientes con neumonía adquirida en la comunidad, un grupo fue tratado con 6 mg/día de dexametasona por vía oral y el otro con 4 mg/día por vía intravenosa. El volumen aparente de distribución fue de 1 L/kg en ambos grupos, pero la vida media después de la administración oral fue de aproximadamente 7 horas y después de la administración intravenosa de 9 horas. La biodisponibilidad de la dexametasona oral fue del 81 % (95 % IC = 54-121 %). Sin embargo, la vida media biológica de la dexametasona es mucho más larga, del orden de 36-54 h frente a las 18-36 h de la prednisolona.

Tiempo de recuperación de Anosmia y/o ageusia y uso precoz de corticoides

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egipto, 11433

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier caso con COVID-19
  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Severidad leve a moderada

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Cualquier contraindicación para el fármaco intervencionista.
  • Casos de discapacidad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CS temprana
uso temprano de dexametasona tan pronto como la confirmación de laboratorio de la inflamación.
Droga: Dexametasona temprana
uso temprano de dexametasona tan pronto como la evidencia de laboratorio de marcadores inflamatorios altos
Otros nombres:
  • Dexametasona
Comparador activo: CS tardío
La dexametasona se utilizará últimamente ante el deterioro de los casos.
Droga: Dexametasona tardía
Uso de dexametasona en el deterioro de los casos con mayor severidad
Otros nombres:
  • Dexametasona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: una a 6 semanas
Tiempo de recuperación de la anosmia y/o agusia
una a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ClinAmygate

Investigadores

  • Director de estudio: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR0013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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