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Anosmie und/oder Ageusie und früher Einsatz von Kortikosteroiden

4. September 2023 aktualisiert von: ClinAmygate

Anosmie und / oder Ageusie bei COVID-19: Zeitleiste, Behandlung mit frühem Kortikosteroid und Genesung

Zeit zur Genesung von Anosmie und/oder Ageusie und früher Anwendung von Kortikosteroiden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Studie zur Kinetik von Dexamethason in zwei Gruppen von 15 Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie wurde eine Gruppe mit 6 mg/Tag Dexamethason oral und die andere mit 4 mg/Tag intravenös behandelt. Das scheinbare Verteilungsvolumen betrug in beiden Gruppen 1 l/kg, aber die Halbwertszeit nach oraler Gabe betrug etwa 7 Stunden und nach intravenöser Gabe 9 Stunden. Die Bioverfügbarkeit von oralem Dexamethason betrug 81 % (95 % KI = 54–121 %). Die biologische Halbwertszeit von Dexamethason ist jedoch viel länger, in der Größenordnung von 36–54 h im Vergleich zu 18–36 h für Prednisolon.

Zeit zur Genesung von Anosmie und/oder Ageusie und früher Anwendung von Kortikosteroiden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Fall mit COVID-19
  • Alter über oder gleich 18 Jahre
  • Leichter bis mittlerer Schweregrad

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Jegliche Kontraindikation für das interventionelle Medikament
  • Fälle von geistig Behinderten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe CS
früher Einsatz von Dexamethason bereits bei der Laborbestätigung der Entzündung.
Arzneimittel: Frühes Dexamethason
früher Einsatz von Dexamethason bereits bei Labornachweis hoher Entzündungsmarker
Andere Namen:
  • Dexamethason
Aktiver Komparator: Späte CS
Dexamethason soll in letzter Zeit bei Verschlechterung der Fälle verwendet werden
Arzneimittel: Spätes Dexamethazon
Verwendung von Dexamethason bei Verschlechterung der Fälle mit zunehmendem Schweregrad
Andere Namen:
  • Dexamethason

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Genesung
Zeitfenster: ein bis 6 Wochen
Zeit bis zur Genesung von Anosmie und/oder Agusie
ein bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ClinAmygate

Ermittler

  • Studienleiter: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR0013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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