Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anosmi och/eller Ageusia och tidig användning av kortikosteroider

4 september 2023 uppdaterad av: ClinAmygate

Anosmi och/eller Ageusia i COVID-19: Tidslinje, behandling med tidig kortikosteroid och återhämtning

Dags att återhämta sig från Anosmia och/eller ageusia och tidig kortikosteroidanvändning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en studie av dexametasonkinetik i två grupper om 15 patienter med samhällsförvärvad lunginflammation behandlades en grupp med dexametason 6 mg/dag genom munnen och den andra med 4 mg/dag intravenöst. Den skenbara distributionsvolymen var 1 L/kg i båda grupperna, men halveringstiden efter oral administrering var cirka 7 timmar och efter intravenös administrering 9 timmar. Biotillgängligheten för oral dexametason var 81 % (95 % KI = 54-121 %). Den biologiska halveringstiden för dexametason är dock mycket längre, i storleksordningen 36-54 timmar jämfört med 18-36 timmar för prednisolon.

Dags att återhämta sig från Anosmia och/eller ageusia och tidig kortikosteroidanvändning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla fall med covid-19
  • Ålder över eller lika med 18 år
  • Mild till måttlig svårighetsgrad

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Eventuella kontraindikationer för det interventionella läkemedlet
  • Psykiskt funktionshindrade fall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig CS
tidig användning av dexametason så tidigt som laboratoriebekräftelsen av inflammation.
Läkemedel: Tidig dexametason
tidig användning av dexametason så tidigt som laboratoriebevis på höga inflammatoriska markörer
Andra namn:
  • Dexametason
Aktiv komparator: Sen CS
Dexametason ska användas på senare tid vid försämring av fall
Läkemedel: Sen dexametazon
Användning av dexametason på försämring av fallen med ökad svårighetsgrad
Andra namn:
  • Dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för återhämtning
Tidsram: en till 6 veckor
Dags att återhämta sig från anosmi och/eller agusia
en till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ClinAmygate

Utredare

  • Studierektor: Emad R Issak, MD, Assalam Clinics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR0013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera