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変形性膝関節症患者における6分間歩行試験を用いた歩行関連パフォーマンス疲労度測定の信頼性

2020年8月27日 更新者:Foundation University Islamabad
変形性膝関節症は支持基盤の増加と歩幅および歩行速度の減少を引き起こし、歩行中のエネルギー消費の増加をもたらすという証拠が示されています。 歩行のエネルギーコストのこの増加は、歩行関連のパフォーマンス疲労につながることが示唆されています。 しかし、変形性膝関節症の評価や管理の観点から、疲労は臨床現場では一般的に考慮されていません。 歩行関連のパフォーマンスを評価するために使用される一般的なツールの 1 つは 6 分間歩行テストです。この研究の目的は、変形性膝関節症の人の歩行関連パフォーマンスの疲労度を判断するために 6 分間歩行テストを使用することの信頼性を判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、46000
        • 募集
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 40~70歳
  • -3か月以上の病歴のある膝OA。
  • ケルグレン分類でグレード III 以下の放射線学的証拠。
  • VNRS での膝の痛みは 8/10 以下。

除外基準:

  • 多発性硬化症などの疲労につながる神経筋疾患
  • 重篤な病理の徴候 (悪性腫瘍、炎症性疾患、感染症など)。
  • -下肢の外傷または骨折の病歴。
  • 腰椎神経根障害またはミエロパシーの徴候。
  • -膝の手術または置換の歴史。
  • -研究開始前2か月以内に関節内ステロイド療法を受けている患者。
  • 皮膚感覚と腎機能の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:変形性膝関節症の方
6 分間歩行テストを使用した歩行関連パフォーマンスの疲労度の評価
PLACEBO_COMPARATOR:健康管理
6 分間歩行テストを使用した歩行関連パフォーマンスの疲労度の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6 分間歩行テストを使用した歩行関連パフォーマンスの疲労度の評価
時間枠:1日目
1日目
6 分間歩行テストを使用した歩行関連パフォーマンスの疲労度の評価
時間枠:2日目
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年8月28日

一次修了 (予期された)

2020年12月28日

研究の完了 (予期された)

2020年12月28日

試験登録日

最初に提出

2020年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月27日

最初の投稿 (実際)

2020年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月27日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

6分間歩行テストの臨床試験

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