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Affidabilità della misurazione dell'affaticabilità delle prestazioni correlata alla deambulazione utilizzando il test del cammino di sei minuti in persone con artrosi del ginocchio

27 agosto 2020 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Le prove hanno dimostrato che l'artrosi del ginocchio provoca un aumento della base di appoggio e una diminuzione della lunghezza del passo e della velocità dell'andatura che si traduce in un aumento del dispendio energetico durante la deambulazione. Si suggerisce che questo aumento del costo energetico della deambulazione provochi affaticabilità correlata alla deambulazione. Tuttavia, l'affaticamento non è comunemente considerato in ambito clinico né in termini di valutazione né di gestione dell'artrosi del ginocchio. Uno strumento comune utilizzato per valutare le prestazioni correlate alla deambulazione è il test del cammino di sei minuti e lo scopo di questo studio è determinare l'affidabilità dell'utilizzo del test del cammino di sei minuti per determinare l'affaticamento della prestazione correlata alla deambulazione nelle persone con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-70 anni
  • OA al ginocchio con anamnesi non inferiore a tre mesi.
  • Evidenze radiologiche di grado III o inferiore secondo la classificazione di Kellgren.
  • Dolore al ginocchio su VNRS non più di 8/10.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni neuromuscolari che possono portare a fatica come la sclerosi multipla
  • Segni di patologia grave (ad esempio, tumore maligno, disturbo infiammatorio, infezione).
  • Storia di traumi o fratture agli arti inferiori.
  • Segni di radicolopatia lombare o mielopatia.
  • Storia di chirurgia o sostituzione del ginocchio.
  • Pazienti in terapia con steroidi intra-articolari entro due mesi prima dell'inizio dello studio.
  • Sensazione cutanea compromessa e funzionalità renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Persone con artrosi del ginocchio
Test diagnostico: Test del cammino di sei minuti
Valutazione dell'affaticabilità correlata alla deambulazione mediante il test del cammino di sei minuti
PLACEBO_COMPARATORE: Controlli sani
Test diagnostico: Test del cammino di sei minuti
Valutazione dell'affaticabilità correlata alla deambulazione mediante il test del cammino di sei minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'affaticabilità correlata alla deambulazione mediante il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Valutazione dell'affaticabilità correlata alla deambulazione mediante il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Collaboratori

Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

28 agosto 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2020/6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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