- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04530266
Fiabilidad de la medición de la fatigabilidad relacionada con la marcha mediante la prueba de marcha de seis minutos en personas con artrosis de rodilla
27 de agosto de 2020 actualizado por: Foundation University Islamabad
La evidencia ha demostrado que la osteoartritis de rodilla provoca un aumento en la base de apoyo y una disminución en la longitud de la zancada y la velocidad de la marcha, lo que resulta en un aumento del gasto de energía durante la marcha.
Se sugiere que este aumento en el costo de la energía de caminar resulta en fatigabilidad relacionada con el desempeño de caminar.
Sin embargo, la fatiga no suele considerarse en los entornos clínicos ni en la evaluación ni en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Una herramienta común utilizada para evaluar el rendimiento relacionado con la marcha es la prueba de marcha de seis minutos y el propósito de este estudio es determinar la fiabilidad del uso de la prueba de marcha de seis minutos para determinar la fatigabilidad relacionada con la marcha en personas con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Contacto:
- Muhammad Osama, PhD*
- Número de teléfono: 03325540436
- Correo electrónico: osamadpt@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años
- OA de rodilla con historia no menor de tres meses.
- Evidencias radiológicas de grado III o menos en la clasificación de Kellgren.
- Dolor de rodilla en VNRS no más de 8/10.
Criterio de exclusión:
- Afecciones neuromusculares que pueden provocar fatiga, como la esclerosis múltiple
- Signos de patología grave (p. ej., malignidad, trastorno inflamatorio, infección).
- Antecedentes de trauma o fracturas en extremidades inferiores.
- Signos de radiculopatía lumbar o mielopatía.
- Antecedentes de cirugía o reemplazo de rodilla.
- Pacientes en terapia con esteroides intraarticulares dentro de los dos meses anteriores al comienzo del estudio.
- Deterioro de la sensibilidad de la piel y de la función renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Personas con artrosis de rodilla.
|
Evaluación de la fatigabilidad del rendimiento relacionada con la marcha mediante la prueba de marcha de seis minutos
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Controles saludables
|
Evaluación de la fatigabilidad del rendimiento relacionada con la marcha mediante la prueba de marcha de seis minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la fatigabilidad del rendimiento relacionada con la marcha mediante la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Evaluación de la fatigabilidad del rendimiento relacionada con la marcha mediante la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
28 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
28 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2020/6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba de caminata de seis minutos
-
Izmir Democracy UniversityAún no reclutandoCapacidad funcionalPavo