- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04530266
Confiabilidade de Medir a Fatigabilidade do Desempenho Relacionado à Caminhada Usando o Teste de Caminhada de Seis Minutos em Pessoas com Osteoartrite de Joelho
27 de agosto de 2020 atualizado por: Foundation University Islamabad
Evidências mostram que a osteoartrite do joelho causa um aumento na base de suporte e uma diminuição no comprimento da passada e na velocidade da marcha, o que resulta em um aumento no gasto de energia durante a caminhada.
Sugere-se que esse aumento no custo energético da caminhada resulte em fatigabilidade relacionada ao desempenho da caminhada.
No entanto, a fadiga não é comumente considerada nas configurações clínicas em termos de avaliação ou tratamento da osteoartrite do joelho.
Uma ferramenta comum usada para avaliar o desempenho relacionado à caminhada é o teste de caminhada de seis minutos e o objetivo deste estudo é determinar a confiabilidade do uso do teste de caminhada de seis minutos para determinar a fatigabilidade do desempenho relacionado à caminhada em pessoas com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Contato:
- Muhammad Osama, PhD*
- Número de telefone: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70 anos
- Joelho OA com história não inferior a três meses.
- Evidências radiológicas de grau III ou menos na classificação de Kellgren.
- Dor no joelho em VNRS não superior a 8/10.
Critério de exclusão:
- Condições neuromusculares que podem levar à fadiga, como esclerose múltipla
- Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbio inflamatório, infecção).
- História de trauma ou fraturas em membros inferiores.
- Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia.
- Histórico de cirurgia ou substituição do joelho.
- Pacientes em terapia intra-articular com esteróides dentro de dois meses antes do início do estudo.
- Sensação da pele prejudicada e função renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Pessoas com osteoartrite do joelho
|
Avaliação da fatigabilidade relacionada ao desempenho da caminhada usando o teste de caminhada de seis minutos
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controles saudáveis
|
Avaliação da fatigabilidade relacionada ao desempenho da caminhada usando o teste de caminhada de seis minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação da fatigabilidade relacionada ao desempenho da caminhada usando o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Avaliação da fatigabilidade relacionada ao desempenho da caminhada usando o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Dia 2
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2020/6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Teste de caminhada de seis minutos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ConcluídoEsclerose múltipla | Distúrbios da Marcha Neurológicos | Problema de Extremidade SuperiorPeru