- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04530266
Pålideligheden af at måle gå-relateret præstation træthed ved brug af seks minutters gangtest hos personer med knæartrose
27. august 2020 opdateret af: Foundation University Islamabad
Beviser har vist, at knæartrose forårsager en stigning i støttegrundlaget og et fald i skridtlængde og ganghastighed, hvilket resulterer i et øget energiforbrug under gang.
Denne stigning i energiomkostningerne ved at gå antydes at resultere i gå-relateret præstationstræthed.
Træthed er dog ikke almindeligt overvejet i de kliniske omgivelser i form af hverken vurdering eller håndtering af knæartrose.
Et almindeligt værktøj, der bruges til at evaluere gangrelateret ydeevne, er seks minutters gangtest, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme pålideligheden af at bruge seks minutters gangtest til at bestemme gangrelateret præstationstræthed hos personer med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Muhammad Osama, PhD*
- Telefonnummer: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40-70 år
- Knæ OA med historie ikke mindre end tre måneder.
- Radiologiske beviser for grad III eller mindre på Kellgren klassificering.
- Knæsmerter på VNRS ikke mere end 8/10.
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære tilstande, der kan føre til træthed, såsom dissemineret sklerose
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infektion).
- Anamnese med traumer eller brud i underekstremiteten.
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historie om knæoperation eller udskiftning.
- Patienter i intraartikulær steroidbehandling inden for to måneder før studiets påbegyndelse.
- Nedsat hudfornemmelse og nyrefunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Personer med knæartrose
|
Vurdering af gangrelateret præstationstræthed ved hjælp af seks minutters gangtest
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sund kontrol
|
Vurdering af gangrelateret præstationstræthed ved hjælp af seks minutters gangtest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af gangrelateret præstationstræthed ved hjælp af seks minutters gangtest
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Vurdering af gangrelateret præstationstræthed ved hjælp af seks minutters gangtest
Tidsramme: Dag 2
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
28. august 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
28. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
28. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
28. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2020/6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Seks minutters gangtest
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Izmir Democracy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutteringTrappeklatring | Instrumentering | PrøveItalien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Haute Ecole de Santé VaudUniversity of Applied Sciences of Western SwitzerlandAfsluttet
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (frygt for bevægelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, BrestAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kardiovaskulær insufficiensFrankrig
-
Hampshire Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetLuftvejssygdomDet Forenede Kongerige