- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04530266
Kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsymyksen mittaamisen luotettavuus kuuden minuutin kävelytestillä polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Todisteet ovat osoittaneet, että polven nivelrikko lisää tukipohjaa ja pienentää askelpituutta ja askelnopeutta, mikä lisää energiankulutusta kävelyn aikana.
Tämän kävelyn energiakustannusten nousun odotetaan johtavan kävelyyn liittyvään suorituskykyyn.
Väsymystä ei kuitenkaan yleensä oteta huomioon kliinisissä olosuhteissa polven nivelrikon arvioinnin tai hoidon kannalta.
Yksi yleinen työkalu, jota käytetään kävelyyn liittyvän suorituskyvyn arvioinnissa, on kuuden minuutin kävelytesti, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kuuden minuutin kävelytestin luotettavuus polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsymyksen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Osama, PhD*
- Puhelinnumero: 03325540436
- Sähköposti: osamadpt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta
- Polven OA, jonka historia on vähintään kolme kuukautta.
- Radiologiset todisteet asteesta III tai vähemmän Kellgren-luokituksen mukaan.
- Polvikipu VNRS:ssä enintään 8/10.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet, jotka voivat johtaa väsymykseen, kuten multippeliskleroosi
- Merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdussairaus, infektio).
- Aiemmat traumat tai murtumat alaraajoissa.
- Lanneradikulopatian tai myelopatian merkit.
- Polvileikkauksen tai polven vaihtamisen historia.
- Potilaat, jotka saavat nivelensisäistä steroidihoitoa kahden kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
- Heikentynyt ihotuntuma ja munuaisten toiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Henkilöt, joilla on polven nivelrikko
|
Kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsyttävyyden arviointi kuuden minuutin kävelytestillä
|
PLACEBO_COMPARATOR: Terveet kontrollit
|
Kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsyttävyyden arviointi kuuden minuutin kävelytestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsyttävyyden arviointi kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Kävelyyn liittyvän suorituskyvyn väsyttävyyden arviointi kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2020/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .