- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04530266
Betrouwbaarheid van het meten van loopgerelateerde prestatievermoeidheid met behulp van zes minuten looptest bij personen met artrose van de knie
27 augustus 2020 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Bewijs heeft aangetoond dat artrose van de knie een toename van het steunpunt en een afname van de paslengte en loopsnelheid veroorzaakt, wat resulteert in een toename van het energieverbruik tijdens het lopen.
Er wordt aangenomen dat deze toename van de energiekosten van lopen leidt tot loopgerelateerde prestatiemoeheid.
Vermoeidheid wordt in de klinische setting echter niet vaak overwogen in termen van beoordeling of behandeling van artrose van de knie.
Een veelgebruikt instrument om loopgerelateerde prestaties te evalueren is de zes minuten looptest en het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te bepalen van het gebruik van zes minuten looptest om loopgerelateerde prestatievermoeidheid te bepalen bij personen met artrose van de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Contact:
- Muhammad Osama, PhD*
- Telefoonnummer: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40-70 jaar
- Knie-OA met geschiedenis van niet minder dan drie maanden.
- Radiologische bewijzen van graad III of lager volgens de Kellgren-classificatie.
- Kniepijn op VNRS niet meer dan 8/10.
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen die kunnen leiden tot vermoeidheid, zoals multiple sclerose
- Tekenen van ernstige pathologie (bijv. maligniteit, ontstekingsaandoening, infectie).
- Geschiedenis van trauma of fracturen in de onderste extremiteit.
- Tekenen van lumbale radiculopathie of myelopathie.
- Geschiedenis van een knieoperatie of -vervanging.
- Patiënten op intra-articulaire steroïdetherapie binnen twee maanden voor aanvang van de studie.
- Verminderd huidgevoel en verminderde nierfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Personen met artrose van de knie
|
Beoordeling van loopgerelateerde prestatievermoeidheid met behulp van een looptest van zes minuten
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gezonde controles
|
Beoordeling van loopgerelateerde prestatievermoeidheid met behulp van een looptest van zes minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeling van loopgerelateerde prestatievermoeidheid met behulp van een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Beoordeling van loopgerelateerde prestatievermoeidheid met behulp van een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Dag 2
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
28 augustus 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
28 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
28 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2020/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Zes minuten looptest
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)VoltooidMultiple sclerose | Loopstoornissen, neurologisch | Probleem van de bovenste ledematenKalkoen