Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost měření výkonnosti související s chůzí pomocí testu šestiminutové chůze u osob s osteoartrózou kolena

27. srpna 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Důkazy ukázaly, že osteoartróza kolena způsobuje zvýšení základny podpory a snížení délky kroku a rychlosti chůze, což má za následek zvýšení energetického výdeje během chůze. Předpokládá se, že toto zvýšení energetických nákladů na chůzi má za následek únavnost související s chůzí. Únava se však v klinických podmínkách běžně nezvažuje ani z hlediska hodnocení ani léčby osteoartrózy kolena. Jedním běžným nástrojem používaným k hodnocení výkonnosti související s chůzí je šestiminutový test chůze a účelem této studie je určit spolehlivost použití testu šestiminutové chůze ke stanovení únavy související s chůzí u osob s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let
  • OA kolena s historií ne kratší než tři měsíce.
  • Radiologické důkazy stupně III nebo nižšího podle Kellgrenovy klasifikace.
  • Bolest kolena na VNRS ne více než 8/10.

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární stavy, které mohou vést k únavě, jako je roztroušená skleróza
  • Příznaky vážné patologie (např. malignita, zánětlivá porucha, infekce).
  • Anamnéza traumatu nebo zlomenin dolní končetiny.
  • Známky bederní radikulopatie nebo myelopatie.
  • Historie operace nebo náhrady kolena.
  • Pacienti na intraartikulární terapii steroidy do dvou měsíců před zahájením studie.
  • Zhoršená citlivost kůže a funkce ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby s osteoartrózou kolena
Diagnostický test: Šestiminutový test chůze
Hodnocení únavy související s chůzí pomocí šestiminutového testu chůze
PLACEBO_COMPARATOR: Zdravé kontroly
Diagnostický test: Šestiminutový test chůze
Hodnocení únavy související s chůzí pomocí šestiminutového testu chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení únavy související s chůzí pomocí šestiminutového testu chůze
Časové okno: Den 1
Den 1
Hodnocení únavy související s chůzí pomocí šestiminutového testu chůze
Časové okno: Den 2
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Spolupracovníci

Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

28. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2020/6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šestiminutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit