A gyaloglással összefüggő teljesítmény-fáradtság mérésének megbízhatósága hatperces séta teszttel térdízületi osteoarthritisben szenvedőknél
2020. augusztus 27. frissítette: Foundation University Islamabad
Bizonyítékok mutatják, hogy a térdízületi gyulladás megnöveli a támasztékot, és csökkenti a lépéshosszt és a járássebességet, ami a járás során megnövekedett energiafelhasználást eredményezi.
A gyaloglás energiaköltségének ez a növekedése feltételezhetően a gyaloglással összefüggő teljesítmény-fáradtságot eredményez.
A fáradtságot azonban általában nem veszik figyelembe a klinikai körülmények között sem a térd osteoarthritisének értékelése, sem kezelése szempontjából.
A gyaloglással kapcsolatos teljesítmény értékelésének egyik gyakori eszköze a hat perces séta teszt, és ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a hatperces séta teszt megbízhatóságát a térd osteoarthritisben szenvedő betegek gyaloglással összefüggő teljesítményfáradtságának meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Toborzás
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Osama, PhD*
- Telefonszám: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év
- Térd OA, legalább három hónapos múlttal.
- A Kellgren osztályozás szerinti III. vagy annál alacsonyabb fokú radiológiai bizonyítékok.
- Térdfájdalom VNRS-en legfeljebb 8/10.
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris állapotok, amelyek fáradtsághoz vezethetnek, mint például a szklerózis multiplex
- Súlyos patológiára utaló jelek (pl. rosszindulatú daganat, gyulladásos rendellenesség, fertőzés).
- Az alsó végtagi traumák vagy törések anamnézisében.
- Az ágyéki radiculopathia vagy myelopathia jelei.
- Térdműtét vagy térdcsere anamnézisében.
- A vizsgálat megkezdése előtt két hónapon belül intraartikuláris szteroid kezelésben részesülő betegek.
- Károsodott bőrérzékelés és vesefunkció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Térd osteoarthritisben szenvedők
|
A gyaloglással kapcsolatos teljesítmény-fáradtság értékelése hat perces séta teszttel
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Egészséges ellenőrzések
|
A gyaloglással kapcsolatos teljesítmény-fáradtság értékelése hat perces séta teszttel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyaloglással kapcsolatos teljesítmény-fáradtság értékelése hat perces séta teszttel
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
A gyaloglással kapcsolatos teljesítmény-fáradtság értékelése hat perces séta teszttel
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 28.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2020/6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .