- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04530266
Wiarygodność pomiaru męczliwości związanej z chodzeniem za pomocą sześciominutowego testu marszu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Dowody wykazały, że choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego powoduje zwiększenie podstawy podparcia oraz zmniejszenie długości kroku i prędkości chodu, co skutkuje wzrostem wydatku energetycznego podczas chodzenia.
Sugeruje się, że ten wzrost kosztów energii związanych z chodzeniem powoduje męczliwość związaną z chodzeniem.
Jednak zmęczenie nie jest powszechnie brane pod uwagę w warunkach klinicznych ani w ocenie, ani w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Jednym z powszechnych narzędzi stosowanych do oceny sprawności chodu jest sześciominutowy test marszu, a celem tego badania jest określenie wiarygodności stosowania testu sześciominutowego marszu w celu określenia męczliwości związanej z chodzeniem u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Muhammad Osama, PhD*
- Numer telefonu: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40-70 lat
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z historią nie krótszą niż trzy miesiące.
- Dowody radiologiczne stopnia III lub niższego w klasyfikacji Kellgrena.
- Ból kolana na VNRS nie więcej niż 8/10.
Kryteria wyłączenia:
- Stany nerwowo-mięśniowe, które mogą prowadzić do zmęczenia, takie jak stwardnienie rozsiane
- Oznaki poważnej patologii (np. nowotwór złośliwy, stan zapalny, infekcja).
- Historia urazów lub złamań kończyny dolnej.
- Objawy radikulopatii lędźwiowej lub mielopatii.
- Historia operacji kolana lub wymiany.
- Pacjenci poddawani sterydoterapii dostawowej w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Zaburzenia czucia skórnego i czynności nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
Ocena męczliwości związanej z chodzeniem za pomocą sześciominutowego testu marszu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Zdrowe kontrole
|
Ocena męczliwości związanej z chodzeniem za pomocą sześciominutowego testu marszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena męczliwości związanej z chodzeniem za pomocą sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Ocena męczliwości związanej z chodzeniem za pomocą sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
28 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
28 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2020/6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sześciominutowy test marszu
-
Izmir Democracy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyStwardnienie rozsiane | Zaburzenia chodu, neurologiczne | Problem z kończyną górnąIndyk