- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04530266
Tillförlitligheten för att mäta gångrelaterad prestationsutmattning med sex minuters gångtest hos personer med knäartros
27 augusti 2020 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Bevis har visat att knäartros orsakar en ökad stödbas och en minskning av steglängd och gånghastighet vilket resulterar i en ökning av energiförbrukningen under gång.
Denna ökning av energikostnaden för promenader föreslås resultera i utmattning av prestationsrelaterad gång.
Trötthet är dock inte vanligt förekommande i kliniska miljöer när det gäller varken bedömning eller hantering av knäartros.
Ett vanligt verktyg som används för att utvärdera gångrelaterade prestanda är sex minuters gångtest och syftet med denna studie är att bestämma tillförlitligheten av att använda sex minuters gångtest för att bestämma gångrelaterad prestationsutmattning hos personer med knäartros.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
Kontakt:
- Muhammad Osama, PhD*
- Telefonnummer: 03325540436
- E-post: osamadpt@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-70 år
- Knä-OA med historia inte mindre än tre månader.
- Radiologiska bevis för grad III eller lägre på Kellgren-klassificering.
- Knäsmärta på VNRS inte mer än 8/10.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära tillstånd som kan leda till trötthet såsom multipel skleros
- Tecken på allvarlig patologi (t.ex. malignitet, inflammatorisk sjukdom, infektion).
- Historik av trauma eller frakturer i nedre extremiteten.
- Tecken på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historik av knäoperationer eller knäprotesersättning.
- Patienter på intraartikulär steroidbehandling inom två månader innan studiens början.
- Nedsatt hudkänsla och njurfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Personer med knäartros
|
Bedömning av gångrelaterad prestationströtthet med hjälp av sex minuters gångtest
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Friska kontroller
|
Bedömning av gångrelaterad prestationströtthet med hjälp av sex minuters gångtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av gångrelaterad prestationströtthet med hjälp av sex minuters gångtest
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Bedömning av gångrelaterad prestationströtthet med hjälp av sex minuters gångtest
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
28 augusti 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
28 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2020/6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .