Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet ved måling av gangerelatert ytelse Tretthet ved bruk av seks minutters gangetest hos personer med kneartrose

27. august 2020 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Bevis har vist at kneartrose forårsaker en økning i støttegrunnlag og en reduksjon i skrittlengde og ganghastighet som resulterer i en økning i energiforbruket under gange. Denne økningen i energikostnadene ved å gå antydes å resultere i tretthet i gåtrelatert ytelse. Imidlertid vurderes ikke tretthet ofte i kliniske omgivelser når det gjelder verken vurdering eller behandling av kneartrose. Et vanlig verktøy som brukes til å evaluere gangrelatert ytelse er seks minutters gangetest, og hensikten med denne studien er å bestemme påliteligheten av å bruke seks minutters gangetest for å bestemme utmattelse i gangrelatert ytelse hos personer med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Kne OA med historie ikke mindre enn tre måneder.
  • Radiologiske bevis på grad III eller mindre på Kellgren-klassifisering.
  • Knesmerter på VNRS ikke mer enn 8/10.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulære tilstander som kan føre til tretthet som multippel sklerose
  • Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infeksjon).
  • Historie med traumer eller brudd i underekstremiteten.
  • Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
  • Historie om kneoperasjon eller -utskifting.
  • Pasienter på intraartikulær steroidbehandling innen to måneder før studiestart.
  • Nedsatt hudfølelse og nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Personer med kneartrose
Diagnostisk test: Seks minutters gangtest
Vurdering av gangrelatert tretthet ved bruk av seks minutters gangetest
PLACEBO_COMPARATOR: Sunne kontroller
Diagnostisk test: Seks minutters gangtest
Vurdering av gangrelatert tretthet ved bruk av seks minutters gangetest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av gangrelatert tretthet ved bruk av seks minutters gangetest
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Vurdering av gangrelatert tretthet ved bruk av seks minutters gangetest
Tidsramme: Dag 2
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Samarbeidspartnere

Hasselt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

28. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

28. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

28. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUI/CTR/2020/6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere