- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04530266
Fiabilité de la mesure de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
27 août 2020 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Des preuves ont montré que l'arthrose du genou entraîne une augmentation de la base d'appui et une diminution de la longueur de la foulée et de la vitesse de marche, ce qui entraîne une augmentation de la dépense énergétique pendant la marche.
Il est suggéré que cette augmentation du coût énergétique de la marche entraîne une fatigabilité liée à la marche.
Cependant, la fatigue n'est pas couramment considérée dans les milieux cliniques en termes d'évaluation ou de prise en charge de l'arthrose du genou.
Un outil couramment utilisé pour évaluer les performances liées à la marche est le test de marche de six minutes et le but de cette étude est de déterminer la fiabilité de l'utilisation du test de marche de six minutes pour déterminer la fatigabilité de la performance liée à la marche chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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Contact:
- Muhammad Osama, PhD*
- Numéro de téléphone: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-70 ans
- OA du genou avec des antécédents d'au moins trois mois.
- Preuves radiologiques de grade III ou moins selon la classification de Kellgren.
- Douleur au genou sur VNRS pas plus de 8/10.
Critère d'exclusion:
- Affections neuromusculaires pouvant entraîner de la fatigue, comme la sclérose en plaques
- Signes de pathologie grave (par exemple, malignité, trouble inflammatoire, infection).
- Antécédents de traumatisme ou de fractures des membres inférieurs.
- Signes de radiculopathie lombaire ou de myélopathie.
- Antécédents de chirurgie ou de remplacement du genou.
- Patients sous corticothérapie intra-articulaire dans les deux mois précédant le début de l'étude.
- Sensation cutanée et fonction rénale altérées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Les personnes souffrant d'arthrose du genou
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Évaluation de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôles sains
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Évaluation de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Évaluation de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes
Délai: Jour 2
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
28 août 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
28 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Première publication (RÉEL)
28 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2020/6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .