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Fiabilité de la mesure de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes chez les personnes atteintes d'arthrose du genou

27 août 2020 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Des preuves ont montré que l'arthrose du genou entraîne une augmentation de la base d'appui et une diminution de la longueur de la foulée et de la vitesse de marche, ce qui entraîne une augmentation de la dépense énergétique pendant la marche. Il est suggéré que cette augmentation du coût énergétique de la marche entraîne une fatigabilité liée à la marche. Cependant, la fatigue n'est pas couramment considérée dans les milieux cliniques en termes d'évaluation ou de prise en charge de l'arthrose du genou. Un outil couramment utilisé pour évaluer les performances liées à la marche est le test de marche de six minutes et le but de cette étude est de déterminer la fiabilité de l'utilisation du test de marche de six minutes pour déterminer la fatigabilité de la performance liée à la marche chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40-70 ans
  • OA du genou avec des antécédents d'au moins trois mois.
  • Preuves radiologiques de grade III ou moins selon la classification de Kellgren.
  • Douleur au genou sur VNRS pas plus de 8/10.

Critère d'exclusion:

  • Affections neuromusculaires pouvant entraîner de la fatigue, comme la sclérose en plaques
  • Signes de pathologie grave (par exemple, malignité, trouble inflammatoire, infection).
  • Antécédents de traumatisme ou de fractures des membres inférieurs.
  • Signes de radiculopathie lombaire ou de myélopathie.
  • Antécédents de chirurgie ou de remplacement du genou.
  • Patients sous corticothérapie intra-articulaire dans les deux mois précédant le début de l'étude.
  • Sensation cutanée et fonction rénale altérées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Les personnes souffrant d'arthrose du genou
Évaluation de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôles sains
Évaluation de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes
Délai: Jour 1
Jour 1
Évaluation de la fatigabilité de la performance liée à la marche à l'aide d'un test de marche de six minutes
Délai: Jour 2
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

28 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (RÉEL)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUI/CTR/2020/6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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