帝王切開手術と従来のケア後の回復促進の結果の比較
2020年8月25日 更新者：Rajavithi Hospital
Rajavithi 病院における帝王切開手術と従来のケア後の回復促進の結果の比較
Rajavithi病院での待機的帝王切開後の妊婦におけるERASプロトコルと従来のケアの結果（入院期間、疼痛スコア、オピオイド薬物使用、腸機能および合併症）を比較する研究目的。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは無作為対照試験です。 選択的帝王切開に行く妊婦は、割り当てを知りません。 ERASプロトコルのグループは、患者ケアユニットの従来のケアから分離されました。
妊娠中はランダムに 2 つのグループに分けられます。 ERAS群では、妊婦は術前ケアのための介入（カウンセリン、誤嚥を防ぐためのH2拮抗薬およびメトロクロプラミド、手術の2時間前まで透明な液体を飲む）、術中ケア（手術の60分前に第1世代セファロスポリン、皮膚のためのクロルヘキシジン）を受ける膣洗浄のためのクレンジングとポビジン、局所麻酔、保温、子宮切開の鈍的拡大、2cm未満の場合は腹膜縫合および皮下縫合を行わない、局所創傷麻酔。）、術後ケア（疼痛管理のためのパラセタモールおよびNSAID、カテーテルと歩行を早期に取り除き、吐き気を防ぐための 5-HT3 拮抗薬)
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- Rajavithi Hospital で選択的帝王切開を予定している妊婦
除外基準:
- 重度の特徴を伴う子癇前症の妊婦
- 血糖値がコントロールされていない真性糖尿病の妊婦
- 手術後の出血量が 1,500 ml を超える妊婦
- 絨毛膜羊膜炎の妊婦。
- 重度の内科的疾患を有する妊婦
- BMI >= 40 kg/m2 の妊婦
- 胎盤が付着している妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：従来のケア
このグループは、帝王切開後の妊婦の従来のケアです
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実験的：ERAS プロトコル
帝王切開後の妊婦の転帰を改善するためのこのプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ERASプロトコルと従来のケアの間で帝王切開後の妊婦の滞在期間を比較する
時間枠：1年
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主要な結果は滞在期間 (日) です
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ERASプロトコルと従来のケアの間で帝王切開後の妊婦の痛みを比較する
時間枠：1年
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結果は痛みのスコアです (ビジュアル アナログ スケール )
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1年
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帝王切開後の妊婦のオピオイド使用をERASプロトコルと従来のケアとで比較する
時間枠：1年
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結果はオピオイドの使用です（メペリジン、トラマドール、モルヒネ）
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1年
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ERASプロトコルと従来のケアの間で帝王切開後の妊婦の合併症を比較する
時間枠：1年
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結果は、発熱、創傷感染、創傷裂開、子宮炎などの手術後の合併症です。
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1年
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ERASプロトコルと従来のケアの間で帝王切開後の妊婦の腸機能を比較する
時間枠：1年
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アウトカムは術後のガス排出時間（時間）
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月25日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。