Vergelijk resultaat van verbeterd herstel na keizersnede en conventionele zorg
Vergelijk het resultaat van verbeterd herstel na een keizersnede en conventionele zorg in het Rajavithi-ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde controleproef. De zwangere vrouwen die naar een electieve keizersnede gaan, kennen de toewijzing niet. De groep van het ERAS-protocol werd gescheiden van de conventionele zorg op de patiëntenzorgafdeling.
De Zwangere zijn willekeurig in twee groepen. In de ERAS-groep krijgen de zwangere de interventie voor preoperatieve zorg (Counselin, H2-antagonist en metroclopramide om aspiratie te voorkomen, Drink heldere vloeistof tot 2 uur voor de operatie), Intraoperatieve zorg (eerste generatie cefalosporine in 60 minuten voor de operatie, Clorhexidine voor huid reiniging en Povidine voor vaginale reiniging, regionale anesthesie, blijven opwarmen, stompe uitzetting van baarmoederincisie, geen peritoneale hechting en subcuticulaire hechting indien minder dan 2 cm, lokale wondanesthesie.), postoperatieve zorg (paracetamol en NSAID's voor pijnbestrijding, verwijder katheter en ambulatie vroegtijdig, 5-HT3-antagonist om misselijkheid te voorkomen)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die gepland hadden voor een keizersnede in het Rajavithi-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met pre-eclampsie met ernstige kenmerken
- Zwangere vrouwen met diabetes mellitus met een ongecontroleerde bloedsuikerspiegel
- Zwangere vrouwen met bloedverlies > 1.500 ml na operatie
- Zwangere vrouwen met chrioamnionitis.
- Zwangere vrouwen met een ernstige medische aandoening
- Zwangere vrouwen met een BMI >= 40 kg/m2
- Zwangere vrouwen met placenta-adhesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele zorg
Deze groep is conventionele zorg voor zwangere vrouwen na een keizersnede
|
|
|
EXPERIMENTEEL: ERAS-protocol
Dit protocol voor het verbeteren van de uitkomst van zwangere vrouwen na een keizersnede
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de verblijfsduur van zwangere vrouwen na een keizersnede tussen het ERAS-protocol en conventionele zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De primaire uitkomst is de verblijfsduur (dag)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk pijn van zwangere vrouwen na keizersnede tussen ERAS-protocol en conventionele zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De uitkomst is pijnscore (visuele analoge schaal)
|
1 jaar
|
|
Vergelijk opioïdengebruik van zwangere vrouwen na keizersnede tussen ERAS-protocol en conventionele zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De uitkomst is het gebruik van opioïden (Meperidine, Tramadol, Morfine)
|
1 jaar
|
|
Vergelijk complicatie van zwangere vrouwen na keizersnede tussen ERAS-protocol en conventionele zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het resultaat zijn complicaties na een operatie zoals koorts, wondinfectie, wonddehiscentie, metritis
|
1 jaar
|
|
Vergelijk darmfunctie zwangere vrouwen na keizersnede tussen ERAS-protocol en reguliere zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het resultaat is de tijd tot het passeren van gas na de operatie (uur)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 103/2562
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .