比较剖宫产手术和常规护理后加速康复的结果
2020年8月25日 更新者：Rajavithi Hospital
比较 Rajavithi 医院剖宫产手术和常规护理加速康复的结果
研究目的是比较 Rajavithi 医院择期剖宫产后孕妇采用 ERAS 方案和常规护理的结果（住院时间、疼痛评分、阿片类药物使用、肠功能和并发症）。
研究概览
详细说明
研究设计是随机对照试验。 择期剖宫产的孕妇不知道分配情况。 ERAS 方案组与患者护理单元的常规护理分开。
孕妇随机分为两组。 ERAS组孕妇接受术前护理干预（Counselin、H2-拮抗剂和甲氧氯普胺预防误吸，术前2小时喝清流质），术中护理（术前60分钟第一代头孢菌素，皮肤洗必泰清洁和Povidine用于阴道清洁，区域麻醉，保持温暖，钝性扩大子宫切口，如果小于2厘米，不要腹膜缝合和皮下缝合，局部伤口麻醉。），术后护理（扑热息痛和NSAIDs用于控制疼痛，尽早拔管下床，5-HT3 拮抗剂预防恶心）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划在 Rajavithi 医院进行择期剖宫产的孕妇
排除标准：
- 有重度特征的先兆子痫孕妇
- 患有糖尿病且血糖不受控制的孕妇
- 手术后失血量 > 1,500 毫升的孕妇
- 患有绒毛膜羊膜炎的孕妇。
- 患有严重内科疾病的孕妇
- BMI >= 40 kg/m2 的孕妇
- 有胎盘粘连的孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：常规护理
本组为剖宫产后孕妇的常规护理
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实验性的：ERAS 协议
该方案用于改善剖宫产后孕妇的结局
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 ERAS 方案与常规护理对剖宫产后孕妇的住院时间
大体时间：1年
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主要结果是住院时间（天）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERAS 方案与常规护理对剖宫产后孕妇疼痛的比较
大体时间：1年
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结果是疼痛评分（视觉模拟量表）
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1年
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比较 ERAS 方案和常规护理对剖宫产后孕妇使用阿片类药物的情况
大体时间：1年
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结果是使用阿片类药物（哌替啶、曲马多、吗啡）
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1年
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比较 ERAS 方案与常规护理对剖宫产后孕妇并发症的影响
大体时间：1年
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结果是术后出现发热、伤口感染、伤口裂开、子宫炎等并发症
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1年
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比较 ERAS 方案与常规护理对剖宫产后孕妇肠道功能的影响
大体时间：1年
|
结果为术后放气时间(小时)
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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