Compare el resultado de la recuperación mejorada después de la cirugía de cesárea y la atención convencional
25 de agosto de 2020 actualizado por: Rajavithi Hospital
Compare el resultado de la recuperación mejorada después de la cesárea y la atención convencional en el Hospital Rajavithi
El objetivo de la investigación fue comparar el resultado (duración de la estadía, puntaje de dolor, uso de drogas opioides, función intestinal y complicaciones) del protocolo ERAS y la atención convencional en mujeres embarazadas después de una cesárea electiva en el hospital de Rajavithi.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de la investigación es un ensayo de control aleatorizado. Las gestantes que acuden a cesárea electiva desconocen la asignación. El grupo de protocolo ERAS se separó de la atención convencional en la unidad de atención al paciente.
Las Embarazadas están aleatoriamente en dos grupos. En el grupo ERAS las embarazadas reciben la intervención para el cuidado preoperatorio (Counselin, H2-antagonista y metroclopramida para prevenir la aspiración, Beber líquido claro hasta 2 horas antes de la cirugía), Cuidado intraoperatorio (cefalosporina de primera generación en 60 minutos antes de la cirugía, Clorhexidina para la piel limpieza y povidina para limpieza vaginal, anestesia regional, mantener el calor, expansión roma de la incisión uterina, no sutura peritoneal y sutura subcuticular si es menor de 2 cm, anestesia local de la herida), cuidados postoperatorios (paracetamol y AINE para el control del dolor, extracción temprana del catéter y deambulación, antagonista 5-HT3 para prevenir las náuseas)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que programaron una cesárea electiva en el Hospital Rajavithi
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que tienen preeclampsia con características graves
- Mujeres embarazadas que tienen diabetes mellitus con azúcar en sangre no controlada
- Mujeres embarazadas que tienen pérdida de sangre > 1.500 ml después de la cirugía
- Mujeres embarazadas que tienen chrioamnionitis.
- Mujeres embarazadas que tienen una enfermedad médica grave.
- Embarazadas con IMC >= 40 kg/m2
- Mujeres embarazadas que tienen adherencia placentaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Atención convencional
Este grupo es la atención convencional de las mujeres embarazadas después de la cesárea
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EXPERIMENTAL: Protocolo ERAS
Este protocolo para mejorar el resultado de las mujeres embarazadas después de una cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la duración de la estancia de las mujeres embarazadas después de la cesárea entre el protocolo ERAS y la atención convencional
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado primario es la duración de la estancia (día)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el dolor de las mujeres embarazadas después de una cesárea entre el protocolo ERAS y la atención convencional
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado es la puntuación del dolor (escala analógica visual)
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1 año
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Comparar el uso de opioides de mujeres embarazadas después de una cesárea entre el protocolo ERAS y la atención convencional
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados son el uso de opioides (Meperidina, Tramadol, Morfina)
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1 año
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Comparar complicación de gestantes tras cesárea entre protocolo ERAS y atención convencional
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado son complicaciones después de la cirugía, como fiebre, infección de la herida, dehiscencia de la herida, metritis
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1 año
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Comparar la función intestinal de mujeres embarazadas después de una cesárea entre el protocolo ERAS y la atención convencional
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado es tiempo para expulsar gas después de la cirugía (hora)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 103/2562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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