Сравните результаты ускоренного восстановления после операции кесарева сечения и обычного лечения
25 августа 2020 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Сравните результаты ускоренного восстановления после кесарева сечения и традиционного лечения в больнице Раджавити
Цель исследования - сравнить результаты (продолжительность пребывания, оценка боли, употребление опиоидных препаратов, функция кишечника и осложнения) протокола ERAS и обычного ухода за беременными женщинами после планового кесарева сечения в больнице Раджавити.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования – рандомизированное контрольное испытание. Беременные женщины, которые идут на плановое кесарево сечение, не знают выделения. Группа протокола ERAS была отделена от обычной помощи в отделении ухода за больными.
Беременные случайным образом делятся на две группы. В группе ERAS беременные получают предоперационное вмешательство (Козенелин, H2-антагонист и метроклопрамид для предотвращения аспирации, Пить чистую жидкость за 2 часа до операции), интраоперационное лечение (цефалоспорины первого поколения за 60 минут до операции, хлоргексидин для кожи). очищение и повидин для очистки влагалища, регионарная анестезия, постоянное согревание, тупое расширение разреза на матке, не накладывать перитонеальный шов и подкожный шов, если он меньше 2 см, местная анестезия раны.), послеоперационный уход (парацетамол и НПВП для обезболивания, раннее удаление катетера и ходьба, антагонист 5-HT3 для предотвращения тошноты)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которым назначено плановое кесарево сечение в больнице Раджавити
Критерий исключения:
- Беременные женщины с тяжелой формой преэклампсии
- Беременные женщины, страдающие сахарным диабетом с неконтролируемым уровнем сахара в крови
- Беременные женщины с кровопотерей > 1500 мл после операции
- Беременные женщины с хриоамнионитом.
- Беременные женщины с тяжелым заболеванием
- Беременные женщины с ИМТ >= 40 кг/м2
- Беременные женщины с прилежанием плаценты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
К этой группе относятся общепринятые методы ухода за беременными женщинами после операции кесарева сечения.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Протокол ERAS
Этот протокол для улучшения результатов беременных женщин после кесарева сечения
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните продолжительность пребывания беременных женщин после кесарева сечения между протоколом ERAS и обычным лечением.
Временное ограничение: 1 год
|
Первичный результат — продолжительность пребывания (день)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните боль беременных женщин после кесарева сечения между протоколом ERAS и обычным лечением
Временное ограничение: 1 год
|
Результатом является оценка боли (визуальная аналоговая шкала).
|
1 год
|
|
Сравните использование опиоидов беременными женщинами после кесарева сечения между протоколом ERAS и обычным лечением.
Временное ограничение: 1 год
|
Результатом является употребление опиоидов (меперидин, трамадол, морфин).
|
1 год
|
|
Сравните осложнения у беременных женщин после кесарева сечения при использовании протокола ERAS и обычного лечения.
Временное ограничение: 1 год
|
Исходом являются осложнения после операции, такие как лихорадка, раневая инфекция, расхождение швов раны, метрит.
|
1 год
|
|
Сравните функцию кишечника беременных женщин после кесарева сечения между протоколом ERAS и обычным лечением.
Временное ограничение: 1 год
|
Результат - время прохождения газов после операции (час)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 103/2562
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .