Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte výsledek vylepšeného zotavení po císařském řezu a konvenční péči

25. srpna 2020 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Porovnejte výsledek zesíleného zotavení po císařském řezu a konvenční péči v nemocnici Rajavithi

Cíl výzkumu porovnat výsledky (délka pobytu, skóre bolesti, užívání opioidů, funkce střev a komplikace) protokolu ERAS a konvenční péče u těhotných žen po elektivním císařském řezu v nemocnici Rajavithi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design výzkumu je randomizovaná kontrolní studie. Těhotné ženy, které jdou na elektivní císařský řez, neznají alokaci. Skupina protokolu ERAS byla oddělena od konvenční péče na jednotce péče o pacienty.

Těhotné jsou náhodně rozděleny do dvou skupin. Ve skupině ERAS dostávají těhotné intervence pro předoperační péči (poradenství, H2-antagonista a metroklopramid pro prevenci aspirace, Pití čiré tekutiny do 2 hodin před operací), Intraoperační péče (cefalosporin první generace 60 minut před operací, Clorhexidin pro kůži čištění a povidin na čištění pochvy, regionální anestezie, zahřívání, tupá expanze děložní incize, nešití pobřišnice a subkutikulární sutura, pokud je menší než 2 cm, lokální anestezie rány, pooperační péče (Paracetamol a NSAID pro kontrolu bolesti, včasné odstranění katétru a chůze, antagonista 5-HT3 pro prevenci nevolnosti)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které plánovaly plánovaný císařský řez v nemocnici Rajavithi

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s preeklampsií s těžkými rysy
  • Těhotné ženy, které mají diabetes mellitus s nekontrolovanou hladinou cukru v krvi
  • Těhotné ženy, které mají po operaci ztrátu krve > 1 500 ml
  • Těhotné ženy, které mají chrioamnionitidu.
  • Těhotné ženy, které trpí závažným onemocněním
  • Těhotné ženy, které mají BMI >= 40 kg/m2
  • Těhotné ženy, které přilnou k placentě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Konvenční péče
Tato skupina je konvenční péče o těhotné ženy po císařském řezu
EXPERIMENTÁLNÍ: Protokol ERAS
Tento protokol pro zlepšení výsledků těhotných žen po císařském řezu
Postup: ERAS
  • Poradenství
  • H2-antagonista a metroklopramid pro prevenci aspirace
  • 2 hodiny před operací pijte čirou tekutinu
  • Cefalosporiny první generace 60 minut před operací
  • Clohexidin pro čištění pleti a Povidin pro čištění pochvy
  • Regionální anestezie
  • Pokračujte v zahřívání
  • Tupé rozšíření děložního řezu
  • Nevytvářejte peritoneální a subkutikulární stehy, pokud jsou menší než 2 cm
  • Lokální anestezie rány.
  • Paracetamol a NSAID pro kontrolu bolesti
  • Předčasně odstraňte katétr a chůzi
  • 5-HT3 antagonista pro prevenci nevolnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte délku pobytu těhotných žen po císařském řezu mezi protokolem ERAS a konvenční péčí
Časové okno: 1 rok
Primárním výsledkem je délka pobytu (den)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte bolest těhotných žen po císařském řezu mezi protokolem ERAS a konvenční péčí
Časové okno: 1 rok
Výsledkem je skóre bolesti (vizuální analogová stupnice)
1 rok
Porovnejte užívání opioidů těhotnými ženami po císařském řezu mezi protokolem ERAS a konvenční péčí
Časové okno: 1 rok
Výsledkem je užívání opioidů (meperidin, tramadol, morfin)
1 rok
Porovnejte komplikace těhotných žen po císařském řezu mezi protokolem ERAS a konvenční péčí
Časové okno: 1 rok
Výsledkem jsou komplikace po operaci, jako je horečka, infekce rány, dehiscence rány, metritida
1 rok
Porovnejte funkci střev těhotných žen po císařském řezu mezi protokolem ERAS a konvenční péčí
Časové okno: 1 rok
Výsledkem je čas na průchod plynu po operaci (hodina)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 103/2562

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit