제왕절개 수술과 기존 치료 후 향상된 회복 결과 비교
2020년 8월 25일 업데이트: Rajavithi Hospital
Rajavithi 병원에서 제왕절개 수술과 기존 치료 후 향상된 회복 결과 비교
연구 목표는 Rajavithi 병원에서 선택적 제왕절개 후 임산부의 ERAS 프로토콜과 기존 치료의 결과(재원 기간, 통증 점수, 오피오이드 약물 사용, 장 기능 및 합병증)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 무작위 대조 시험입니다. 선택적 제왕절개를 하는 임산부는 할당량을 모릅니다. ERAS 프로토콜 그룹은 환자 치료실의 기존 치료에서 분리되었습니다.
임신부는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. ERAS군에서 임신부는 수술 전 관리(흡인 방지를 위한 카운셀린, H2-길항제 및 메트로클로프라미드, 수술 2시간 전까지 맑은 액체 섭취), 수술 중 관리(수술 60분 전에 1세대 세팔로스포린, 피부를 위한 클로르헥시딘)를 중재합니다. 질 세정을 위한 세정 및 포비딘, 국소 마취, 보온 유지, 자궁 절개부의 둔탁 확장, 복막 봉합 및 2cm 미만인 경우 피하 봉합, 국소 상처 마취.), 수술 후 관리(통증 조절을 위한 Paracetamol 및 NSAIDs, 카테터 조기 제거 및 보행, 메스꺼움 예방을 위한 5-HT3 길항제)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Rajavithi 병원에서 선택적 제왕절개를 예약한 임산부
제외 기준:
- 증상이 심한 자간전증이 있는 임산부
- 혈당이 조절되지 않는 당뇨병이 있는 임산부
- 수술 후 혈액 손실 > 1,500 ml가 있는 임산부
- chrioamnionitis가있는 임산부.
- 중증 질환을 앓고 있는 임산부
- BMI >= 40kg/m2인 임산부
- 태반 유착이 있는 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 기존 치료
이 그룹은 제왕절개 후 임산부의 일반적인 관리입니다.
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실험적: ERAS 프로토콜
제왕절개 후 임산부의 결과를 개선하기 위한 이 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERAS 프로토콜과 기존 치료 간 제왕절개 후 임산부의 재원 기간 비교
기간: 일년
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주요 결과는 체류 기간(일)입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ERAS 프로토콜과 기존 치료 사이의 제왕절개 후 임산부의 통증 비교
기간: 일년
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결과는 통증 점수(시각적 아날로그 척도)
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일년
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ERAS 프로토콜과 기존 치료 사이에서 제왕절개 후 임산부의 오피오이드 사용 비교
기간: 일년
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결과는 오피오이드 사용(메페리딘, 트라마돌, 모르핀)입니다.
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일년
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ERAS 프로토콜과 기존 치료 사이의 제왕절개 후 임산부의 합병증 비교
기간: 일년
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결과는 발열, 창상 감염, 창상 열개, 자궁염 등 수술 후 합병증
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일년
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ERAS 프로토콜과 기존 치료 간의 제왕절개 후 임산부의 장 기능 비교
기간: 일년
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결과는 수술 후 방귀까지의 시간(시간)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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