Comparar o resultado da recuperação aprimorada após a cirurgia cesariana e os cuidados convencionais
Comparar o resultado da recuperação aprimorada após a cirurgia cesariana e os cuidados convencionais no Rajavithi Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho da pesquisa é ensaio de controle randomizado. As gestantes que vão para cesariana eletiva não sabem a alocação. O grupo do protocolo ERAS foi separado do atendimento convencional na unidade de atendimento ao paciente.
As grávidas estão aleatoriamente em dois grupos. No grupo ERAS, a gestante recebe a intervenção para cuidados pré-operatórios (Aconselhamento, antagonista H2 e metroclopramida para prevenir aspiração, Beber líquido claro até 2 horas antes da cirurgia), Cuidados intraoperatórios (cefalosporina de primeira geração em 60 minutos antes da cirurgia, Clorexidina para pele limpeza e povidine para limpeza vaginal, anestesia regional, manter o aquecimento, expansão romba da incisão uterina, não sutura peritoneal e sutura subcuticular se menos de 2 cm, anestesia local da ferida.), cuidados pós-operatórios (paracetamol e AINEs para controle da dor, remover precocemente o cateter e deambular, antagonista 5-HT3 para prevenir náuseas)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas agendadas para cesariana eletiva no Rajavithi Hospital
Critério de exclusão:
- Grávidas com pré-eclâmpsia com característica grave
- Mulheres grávidas com diabetes mellitus com açúcar no sangue descontrolado
- Gestantes que apresentam perda sanguínea > 1.500 ml após a cirurgia
- Mulheres grávidas com crioamnionite.
- Mulheres grávidas com doença médica grave
- Grávidas com IMC >= 40 kg/m2
- Gestantes que apresentam aderência placentária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados convencionais
Este grupo é o cuidado convencional de mulheres grávidas após a cesariana
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EXPERIMENTAL: Protocolo ERAS
Este protocolo para melhorar o resultado de mulheres grávidas após a cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o tempo de permanência de gestantes após cesariana entre o protocolo ERAS e o atendimento convencional
Prazo: 1 ano
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O desfecho primário é o tempo de internação (dia)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a dor de gestantes após cesariana entre o protocolo ERAS e o atendimento convencional
Prazo: 1 ano
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O resultado é a pontuação da dor (escala visual analógica)
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1 ano
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Comparar o uso de opioides em gestantes após cesariana entre o protocolo ERAS e o atendimento convencional
Prazo: 1 ano
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O resultado é o uso de opioides (Meperidina, Tramadol, Morfina)
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1 ano
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Comparar complicações de gestantes após cesariana entre o protocolo ERAS e o atendimento convencional
Prazo: 1 ano
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O resultado são complicações após a cirurgia, como febre, infecção da ferida, deiscência da ferida, metrite
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1 ano
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Comparar a função intestinal de mulheres grávidas após cesariana entre o protocolo ERAS e o tratamento convencional
Prazo: 1 ano
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O resultado é a hora de passar o gás após a cirurgia (hora)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 103/2562
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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