Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji cesarskiego cięcia i konwencjonalnej opieki

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Porównanie wyników zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji cesarskiego cięcia i konwencjonalnej opieki w szpitalu Rajavithi

Cel badawczy: porównanie wyników (długość pobytu, nasilenie bólu, zażywanie opioidów, czynność jelit i powikłania) protokołu ERAS i konwencjonalnej opieki u kobiet w ciąży po planowym cięciu cesarskim w szpitalu Rajavithi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania to randomizowana próba kontrolna. Kobiety w ciąży, które udają się na planowe cięcie cesarskie, nie znają przydziału. Grupa protokołu ERAS została oddzielona od opieki konwencjonalnej w oddziale opieki nad pacjentem.

Ciężarne są losowo podzielone na dwie grupy. W grupie ERAS ciężarne otrzymują interwencję w opiece przedoperacyjnej (Counselin, H2-antagonista i metroklopramid w celu zapobiegania aspiracji, Pij klarowny płyn do 2 godzin przed zabiegiem), Opiekę śródoperacyjną (cefalosporyna I generacji na 60 minut przed zabiegiem, Chlorheksydyna na skórę) oczyszczenie i powidyna do oczyszczenia pochwy, znieczulenie miejscowe, podtrzymanie ogrzewania, tępe poszerzenie nacięcia macicy, nie zszywanie otrzewnej i podnaskórkowe, jeśli jest mniejsze niż 2 cm, znieczulenie miejscowe rany.), opieka pooperacyjna (Paracetamol i NLPZ do uśmierzania bólu, wczesne usunięcie cewnika i chodzenia, antagonista 5-HT3 w celu zapobiegania nudnościom)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które zaplanowały planowe cięcie cesarskie w szpitalu Rajavithi

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które mają stan przedrzucawkowy z ciężką cechą
  • Kobiety w ciąży z cukrzycą z niekontrolowanym poziomem cukru we krwi
  • Kobiety w ciąży, u których po operacji nastąpiła utrata krwi > 1500 ml
  • Kobiety w ciąży z zapaleniem błon płodowych.
  • Kobiety w ciąży, które mają ciężką chorobę medyczną
  • Kobiety w ciąży, których BMI >= 40 kg/m2
  • Kobiety w ciąży, które mają przyleganie łożyska.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Pielęgnacja konwencjonalna
Ta grupa to konwencjonalna opieka nad kobietami w ciąży po cięciu cesarskim
EKSPERYMENTALNY: Protokół ERAS
Ten protokół ma na celu poprawę wyników kobiet w ciąży po cięciu cesarskim
Procedura: ERAS
  • Doradztwo
  • H2-antagonista i metroklopramid zapobiegają aspiracji
  • Pić klarowny płyn do 2 godzin przed zabiegiem
  • Cefalosporyny I generacji na 60 minut przed operacją
  • Chlorheksydyna do oczyszczania skóry i Powidyna do oczyszczania pochwy
  • Znieczulenie regionalne
  • Ogrzewaj dalej
  • Tępe rozszerzenie nacięcia macicy
  • Nie szyć szwów otrzewnowych i podnaskórkowych, jeśli są krótsze niż 2 cm
  • Miejscowe znieczulenie rany.
  • Paracetamol i NLPZ do kontroli bólu
  • Wczesne usunięcie cewnika i chodzenie
  • Antagonista 5-HT3 zapobiegający nudnościom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie długości pobytu kobiet w ciąży po cięciu cesarskim między protokołem ERAS a opieką konwencjonalną
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym wynikiem jest długość pobytu (dzień)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie bólu kobiet ciężarnych po cięciu cesarskim pomiędzy protokołem ERAS a opieką konwencjonalną
Ramy czasowe: 1 rok
Wynikiem jest ocena bólu (wizualna skala analogowa)
1 rok
Porównanie stosowania opioidów przez kobiety w ciąży po cięciu cesarskim między protokołem ERAS a opieką konwencjonalną
Ramy czasowe: 1 rok
Rezultatem jest używanie opioidów (Meperydyna, Tramadol, Morfina)
1 rok
Porównanie powikłań u ciężarnych po cięciu cesarskim między protokołem ERAS a opieką konwencjonalną
Ramy czasowe: 1 rok
Skutkiem są powikłania pooperacyjne takie jak gorączka, zakażenie rany, rozejście się rany, zapalenie macicy
1 rok
Porównanie funkcji jelit ciężarnych po cięciu cesarskim pomiędzy protokołem ERAS a opieką konwencjonalną
Ramy czasowe: 1 rok
Wynikiem jest czas do oddania gazów po operacji (godz.)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103/2562

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj