Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign resultatet af forbedret restitution efter kejsersnit og konventionel pleje

25. august 2020 opdateret af: Rajavithi Hospital

Sammenlign resultatet af forbedret restitution efter kejsersnit og konventionel pleje på Rajavithi Hospital

Forskningsmål for at sammenligne resultatet (opholdslængde, smertescore, opioidbrug, tarmfunktion og komplikationer) af ERAS-protokol og konventionel behandling hos gravide kvinder efter elektivt kejsersnit på Rajavithi hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesignet er randomiseret kontrolforsøg. De gravide, der går til elektivt kejsersnit, kender ikke tildelingen. Gruppen af ​​ERAS-protokoller blev adskilt fra konventionel pleje i patientplejeenhed.

De gravide er tilfældigt i to grupper. I ERAS-gruppen modtager den gravide interventionen til præoperativ pleje(Counselin, H2-antagonist og metroclopramid til forebyggelse af aspiration, Drik klar væske indtil 2 timer før operationen), Intraoperativ pleje (første generations cephalosporin i 60 minutter før operationen, Clorhexidin til huden rensning og Povidine til vaginal udrensning, regional anæstesi, holde opvarmning, stump ekspansion af livmodersnit, ikke peritoneal sutur og subkutikulær sutur hvis mindre end 2 cm, lokal sårbedøvelse.), postoperativ pleje ( Paracetamol og NSAID til smertekontrol, tidlig fjernelse af kateter og ambulation, 5-HT3-antagonist for at forhindre kvalme)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der planlagde et elektivt kejsersnit på Rajavithi Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der har svangerskabsforgiftning med svær funktion
  • Gravide kvinder, der har diabetes mellitus med ukontrolleret blodsukker
  • Gravide kvinder, der har blodtab > 1.500 ml efter operationen
  • Gravide kvinder, der har chrioamnionitis.
  • Gravide kvinder, der har alvorlig medicinsk sygdom
  • Gravide som har BMI >= 40 kg/m2
  • Gravide kvinder, der har moderkagevedhæftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Konventionel pleje
Denne gruppe er konventionel pleje af gravide kvinder efter kejsersnit
EKSPERIMENTEL: ERAS protokol
Denne protokol for at forbedre resultatet af gravide kvinder efter kejsersnit
Procedure: ERAS
  • Rådgivning
  • H2-antagonist og metroclopramid til forebyggelse af aspiration
  • Drik klar væske indtil 2 timer før operationen
  • Første generation af cephalosporin 60 minutter før operationen
  • Clorhexidin til hudrensning og Povidine til vaginal rensning
  • Regional anæstesi
  • Bliv ved med at varme
  • Stump udvidelse af livmodersnit
  • Undgå peritoneal sutur og subkutikulær sutur, hvis den er mindre end 2 cm
  • Lokal sårbedøvelse.
  • Paracetamol og NSAID til smertekontrol
  • Fjern kateteret tidligt og ambulation
  • 5-HT3-antagonist til forebyggelse af kvalme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign liggetiden for gravide kvinder efter kejsersnit mellem ERAS-protokol og konventionel behandling
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat er opholdets længde (dag)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign smerter hos gravide kvinder efter kejsersnit mellem ERAS-protokol og konventionel behandling
Tidsramme: 1 år
Resultatet er smertescore (visuel analog skala)
1 år
Sammenlign opioidbrug af gravide kvinder efter kejsersnit mellem ERAS-protokol og konventionel behandling
Tidsramme: 1 år
Resultatet er opioidbrug (Meperidin, Tramadol, Morfin)
1 år
Sammenlign komplikationer hos gravide kvinder efter kejsersnit mellem ERAS-protokol og konventionel behandling
Tidsramme: 1 år
Resultatet er komplikationer efter operationen såsom feber, sårinfektion, sårbrud, metritis
1 år
Sammenlign tarmfunktion hos gravide kvinder efter kejsersnit mellem ERAS-protokol og konventionel behandling
Tidsramme: 1 år
Resultatet er tid til at passere gas efter operationen (time)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103/2562

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner