Vertaa parantuneen toipumisen tuloksia keisarileikkauksen ja tavanomaisen hoidon jälkeen
tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Vertaa tehostetun toipumisen tuloksia keisarinleikkauksen ja tavanomaisen hoidon tuloksia Rajavithin sairaalassa
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ERAS-protokollan ja tavanomaisen hoidon tuloksia (oleskelun kesto, kipupisteet, opioidien käyttö, suolen toiminta ja komplikaatiot) raskaana olevilla naisilla elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen Rajavithin sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu on satunnaistettu kontrollikoe. Elektiiviseen keisarileikkaukseen menevät raskaana olevat naiset eivät tiedä jakoa. ERAS-protokollan ryhmä erotettiin perinteisestä hoidosta potilaiden hoitoyksikössä.
Raskaana olevat ovat sattumanvaraisesti kahteen ryhmään. ERAS-ryhmässä raskaana olevat saavat interventioon leikkausta edeltävään hoitoon (Counselin, H2-antagonisti ja metroklopramidi aspiraation estämiseksi, Juo kirkasta nestettä 2 tuntia ennen leikkausta), Leikkauksensisäinen hoito (ensimmäisen sukupolven kefalosporiinit 60 minuuttia ennen leikkausta, Klorheksidiini iholle puhdistus ja povidiini emättimen puhdistukseen, aluepuudutukseen, lämmittelyyn, kohdun viillon tylppänä laajentamiseen, vatsaontelon ja ihonalaisen ompelematta, jos alle 2 cm, haavan paikallispuudutukseen, leikkauksen jälkeiseen hoitoon (parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet kivunhallintaan, varhain poistettava katetri ja ambulaatio, 5-HT3-antagonisti pahoinvoinnin ehkäisyyn)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille oli varattu valinnainen keisarileikkaus Rajavithin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on vaikea preeklampsia
- Raskaana olevat naiset, joilla on diabetes mellitus ja hallitsematon verensokeri
- Raskaana olevat naiset, joiden verenhukka leikkauksen jälkeen on > 1500 ml
- Raskaana olevat naiset, joilla on krioamnioniitti.
- Raskaana olevat naiset, joilla on vakava sairaus
- Raskaana olevat naiset, joiden BMI on >= 40 kg/m2
- Raskaana olevat naiset, joilla on istukan kiinnittyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen hoito
Tämä ryhmä on perinteinen raskaana olevien naisten hoito keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
|
KOKEELLISTA: ERAS-protokolla
Tämä protokolla parantaa raskaana olevien naisten tulosta keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa raskaana olevien naisten oleskeluaikaa keisarinleikkauksen jälkeen ERAS-protokollan ja tavanomaisen hoidon välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulos on oleskelun pituus (päivä)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa raskaana olevien naisten kipua keisarinleikkauksen jälkeen ERAS-protokollan ja tavanomaisen hoidon välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuloksena on kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko)
|
1 vuosi
|
|
Vertaa raskaana olevien naisten opioidien käyttöä keisarinleikkauksen jälkeen ERAS-protokollan ja tavanomaisen hoidon välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuloksena on opioidien käyttö (meperidiini, tramadoli, morfiini)
|
1 vuosi
|
|
Vertaa raskaana olevien naisten komplikaatioita keisarileikkauksen jälkeen ERAS-protokollan ja tavanomaisen hoidon välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuloksena ovat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten kuume, haavatulehdus, haavan irtoaminen, metriiitti
|
1 vuosi
|
|
Vertaa raskaana olevien naisten suolen toimintaa keisarinleikkauksen jälkeen ERAS-protokollan ja tavanomaisen hoidon välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tuloksena on aika kaasun erittymiseen leikkauksen jälkeen (tunti)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103/2562
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .