Sammenlign resultatet av forbedret restitusjon etter keisersnitt og konvensjonell behandling
Sammenlign resultatet av forbedret restitusjon etter keisersnitt og konvensjonell behandling på Rajavithi sykehus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdesign er randomisert kontrollforsøk. De gravide som går til elektivt keisersnitt vet ikke tildelingen. Gruppen med ERAS-protokollen ble skilt fra konvensjonell behandling i pasientbehandlingsenheten.
De gravide er tilfeldig i to grupper. I ERAS-gruppen får den gravide intervensjonen for preoperativ behandling (rådgivning, H2-antagonist og metroklopramid for å forhindre aspirasjon, Drikk klar væske til 2 timer før operasjon), Intraoperativ behandling (første generasjons cefalosporin i 60 minutter før operasjon, Klorhexidin for hud rensing og Povidine for vaginal rensing, regional anestesi, holde oppvarmingen, stump ekspansjon av livmorsnitt, ikke peritoneal sutur og subkutikulær sutur hvis mindre enn 2 cm, lokal sårbedøvelse.), postoperativ behandling ( Paracetamol og NSAIDs for smertekontroll, tidlig fjerning av kateter og ambulering, 5-HT3-antagonist for å forhindre kvalme)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som planla for elektivt keisersnitt på Rajavithi sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som har svangerskapsforgiftning med alvorlig funksjon
- Gravide kvinner som har diabetes mellitus med ukontrollert blodsukker
- Gravide som har blodtap > 1500 ml etter operasjon
- Gravide kvinner som har chrioamnionitt.
- Gravide kvinner som har alvorlig medisinsk sykdom
- Gravide som har BMI >= 40 kg/m2
- Gravide kvinner som har morkaketilknytning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell omsorg
Denne gruppen er konvensjonell omsorg for gravide etter keisersnitt
|
|
|
EKSPERIMENTELL: ERAS-protokoll
Denne protokollen for å forbedre resultatet for gravide kvinner etter keisersnitt
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign oppholdstid for gravide kvinner etter keisersnitt mellom ERAS-protokollen og konvensjonell behandling
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultatet er lengden på oppholdet (dag)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign smerter hos gravide kvinner etter keisersnitt mellom ERAS-protokollen og konvensjonell behandling
Tidsramme: 1 år
|
Resultatet er smertescore (visuell analog skala)
|
1 år
|
|
Sammenlign opioidbruk av gravide kvinner etter keisersnitt mellom ERAS-protokollen og konvensjonell behandling
Tidsramme: 1 år
|
Resultatet er opioidbruk (meperidin, tramadol, morfin)
|
1 år
|
|
Sammenlign komplikasjoner av gravide kvinner etter keisersnitt mellom ERAS-protokollen og konvensjonell behandling
Tidsramme: 1 år
|
Resultatet er komplikasjoner etter kirurgi som feber, sårinfeksjon, sårbrudd, metritt
|
1 år
|
|
Sammenlign tarmfunksjonen til gravide kvinner etter keisersnitt mellom ERAS-protokollen og konvensjonell behandling
Tidsramme: 1 år
|
Utfallet er tid til å gi gass etter operasjonen (time)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 103/2562
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .