Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför resultatet av förbättrad återhämtning efter kejsarsnitt och konventionell vård

25 augusti 2020 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

Jämför resultatet av förbättrad återhämtning efter kejsarsnitt och konventionell vård på Rajavithi Hospital

Forskningsmål för att jämföra resultatet (vistelselängd, smärtpoäng, opioiddroganvändning, tarmfunktion och komplikationer) av ERAS-protokoll och konventionell vård hos gravida kvinnor efter elektivt kejsarsnitt på Rajavithi sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesignen är randomiserad kontrollstudie. De gravida kvinnor som går till elektivt kejsarsnitt vet inte fördelningen. Gruppen av ERAS-protokoll separerades från konventionell vård på patientvårdsenheten.

De gravida är slumpmässigt i två grupper. I ERAS-gruppen får den gravida interventionen för preoperativ vård (Counselin, H2-antagonist och metroklopramid för att förhindra aspiration, Drick klar vätska till 2 timmar före operation), Intraoperativ vård (första generationens cefalosporin 60 minuter före operation, Klorhexidin för hud rengöring och Povidine för vaginal rengöring, regional anestesi, hålla uppvärmningen, trubbig expansion av livmodersnittet, inte peritoneal sutur och subkutikulär sutur om mindre än 2 cm, lokal sårbedövning.), postoperativ vård ( Paracetamol och NSAID för smärtkontroll, tidigt avlägsna kateter och ambulation, 5-HT3-antagonist för att förhindra illamående)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som planerat för elektivt kejsarsnitt på Rajavithi Hospital

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som har havandeskapsförgiftning med svår funktion
  • Gravida kvinnor som har diabetes mellitus med okontrollerat blodsocker
  • Gravida kvinnor som har blodförlust > 1 500 ml efter operation
  • Gravida kvinnor som har chrioamnionit.
  • Gravida kvinnor som har en allvarlig medicinsk sjukdom
  • Gravida kvinnor som har BMI >= 40 kg/m2
  • Gravida kvinnor som har moderkakavidhäftning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Konventionell vård
Denna grupp är konventionell vård av gravida kvinnor efter kejsarsnitt
EXPERIMENTELL: ERAS-protokoll
Detta protokoll för att förbättra resultatet av gravida kvinnor efter kejsarsnitt
Procedur: ERAS
  • Rådgivning
  • H2-antagonist och metroklopramid för att förhindra aspiration
  • Drick klar vätska tills 2 timmar före operationen
  • Första generationens cefalosporin 60 minuter före operation
  • Klorhexidin för hudrengöring och Povidine för vaginal rengöring
  • Regionalbedövning
  • Fortsätt värma
  • Trubbig expansion av livmodersnittet
  • Använd inte peritoneal sutur och subkutikulär sutur om mindre än 2 cm
  • Lokal sårbedövning.
  • Paracetamol och NSAID för smärtkontroll
  • Ta bort kateter och ambulation tidigt
  • 5-HT3-antagonist för att förhindra illamående

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför vistelsetiden för gravida kvinnor efter kejsarsnitt mellan ERAS-protokoll och konventionell vård
Tidsram: 1 år
Det primära resultatet är vistelsens längd (dag)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför smärta hos gravida kvinnor efter kejsarsnitt mellan ERAS-protokoll och konventionell vård
Tidsram: 1 år
Resultatet är smärtpoäng (visuell analog skala)
1 år
Jämför opioidanvändning av gravida kvinnor efter kejsarsnitt mellan ERAS-protokoll och konventionell vård
Tidsram: 1 år
Resultatet är opioidanvändning (Meperidin, Tramadol, Morfin)
1 år
Jämför komplikationer hos gravida kvinnor efter kejsarsnitt mellan ERAS-protokoll och konventionell vård
Tidsram: 1 år
Resultatet är komplikationer efter operation såsom feber, sårinfektion, såravfall, metrit
1 år
Jämför tarmfunktionen hos gravida kvinnor efter kejsarsnitt mellan ERAS-protokoll och konventionell vård
Tidsram: 1 år
Resultatet är dags att passera gas efter operationen (timme)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 103/2562

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera